Tibolon en Placebo als aanvulling op antidepressiva voor vrouwen met menopauzedepressie

Alle vrouwen ervaren de menopauze en een aanzienlijk aantal lijdt aan een aanhoudende, ernstige depressie die begint met de grote hormoonfluctuaties in deze middenfase van het leven. Longitudinale epidemiologische studies hebben aangetoond dat veel vrouwen significante fysieke en psychologische veranderingen ervaren naarmate ze de menopauze naderen en gedurende een lange periode daarna. Vasomotorische symptomen (zoals opvliegers, nachtelijk zweten), slaapstoornissen en veranderingen in het libido komen vaak voor en hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven en het sociale en persoonlijke welzijn. De belangrijkste reden dat veel vrouwen hulp zoeken bij menopauzeklinieken of hun artsen, is echter voor symptomen van depressie en angst.

Inderdaad, veel vrouwen in de menopauze zonder psychiatrisch verleden ervaren voor het eerst in hun leven ernstige stemmingssymptomen tijdens de menopauze, en dit heeft ernstige en slopende gevolgen op de lange termijn. De behandeling van een dergelijke depressie is gewoonlijk gebaseerd op traditionele benaderingen voor de behandeling van ernstige depressies, waaronder het gebruik van antidepressiva zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of selectieve noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) als eerstelijnsreactie. De standaardbehandeling van menopauzale depressie met behulp van antidepressiva heeft echter in het beste geval slechts kleine verbeteringen laten zien en gaat in het slechtste geval gepaard met ernstige bijwerkingen. Van sommige SSRI's is aangetoond dat ze minder effectief zijn bij postmenopauzale vrouwen in vergelijking met vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Nieuwere therapieën die rechtstreeks gericht zijn op de fluctuaties in reproductieve hormonale hormoonsystemen (in het bijzonder oestrogeen, progesteron en testosteron) door de toediening van verbindingen zoals tibolon, hebben aangetoond dat ze een aanzienlijk potentieel hebben om depressie te behandelen met als bijkomend voordeel dat ze minder nadelige bijwerkingen hebben. Met groeiend bewijs dat het gebruik van tibolon ondersteunt als een levensvatbare en verbeterde behandeling voor menopauzedepressie, stellen de onderzoekers voor om het potentieel van tibolon, een selectieve hormoonsubstitutietherapie (HRT), te onderzoeken om de-novo of recidiverende depressie die optreedt in de menopauzeperiode te verbeteren. .

Vrouwen met menopauzedepressie die al dan niet een SSRI- of SNRI-medicatie gebruiken, zullen worden betrokken bij een 12 weken durende gerandomiseerde controlestudie waarin ze kunnen worden ingedeeld in een van de volgende twee groepen: i) Tibolon (2,5 mg oraal/dag) of ii) placebo.

Er wordt verondersteld dat vrouwen die Tibolon krijgen als aanvulling op standaard antidepressiva, dezelfde of een aanzienlijk grotere verbetering van depressieve symptomen zullen hebben in vergelijking met vrouwen die placebo krijgen als aanvulling op standaard antidepressiva en vrouwen die geen psychotrope/hormoonbehandeling gebruiken.