Tibolone og placebo i tillegg til antidepressiv medisin for kvinner med menopausal depresjon

Alle kvinner opplever overgangsalder og et betydelig antall lider av pågående, alvorlig depresjon som begynner med de store hormonsvingningene i dette midtstadiet av livet. Longitudinelle epidemiologiske studier har vist at mange kvinner opplever betydelige fysiske og psykologiske endringer når de nærmer seg overgangsalderen og i lang tid etterpå. Vasomotoriske symptomer (som hetetokter, nattesvette), søvnforstyrrelser og endringer i libido er vanlige, og påvirker i betydelig grad livskvaliteten, sosialt og personlig velvære. Imidlertid er hovedårsaken til at mange kvinner søker hjelp fra overgangsalderklinikker eller deres leger for depresjon og angstsymptomer.

Faktisk opplever mange kvinner i overgangsalderen uten tidligere psykiatrisk historie alvorlige humørsymptomer under overgangsalderen for første gang i livet, og dette har alvorlige og ødeleggende langsiktige konsekvenser. Behandling for slik depresjon trekker vanligvis på tradisjonelle tilnærminger for behandling av alvorlig depresjon, inkludert bruk av antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller selektive noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) som førstelinjerespons. Standardbehandling av menopausal depresjon ved bruk av antidepressiva har imidlertid bare vist små forbedringer i beste fall og i verste fall assosiert med alvorlige bivirkninger. Noen SSRI-er har vist seg å være mindre effektive hos postmenopausale kvinner sammenlignet med kvinner i fertil alder.

Nyere terapier som direkte retter seg mot svingningene i reproduktive hormonelle hormonsystemer (spesielt østrogen, progesteron og testosteron) gjennom administrering av slike forbindelser som tibolon, har vist betydelig potensiale for å behandle depresjon med den ekstra fordelen av færre uønskede bivirkninger. Med økende bevis som støtter bruken av tibolon som en levedyktig og forbedret behandling for menopausal depresjon, foreslår etterforskerne å undersøke potensialet til tibolon, en selektiv hormonerstatningsterapi (HRT), for å lindre de-novo eller residiverende depresjon som oppstår i overgangsalderen. .

Kvinner med menopausal depresjon som enten bruker eller ikke bruker SSRI- eller SNRI-medisiner vil være involvert i en 12 ukers randomisert kontrollstudie der de kan randomiseres til en av to grupper: i) Tibolone (2,5 mg oralt/dag) eller ii) placebo.

Det er en hypotese om at kvinner som får Tibolone i tillegg til standard antidepressiv medisin, vil ha det samme som eller en betydelig større forbedring av depressive symptomer sammenlignet med kvinner som får placebo i tillegg til standard antidepressiv medisin og kvinner som ikke bruker noen psykotropisk/hormonbehandling.