- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01475630
Fyzikální terapie pro zavřený zámek temporomandibulárního kloubu (TMJ).
21. listopadu 2011 aktualizováno: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomizovaná kontrolovaná zkouška fyzikální terapie PT) pro TMJ Closed Lock
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek fyzikální terapie (PT) na bolest a funkci dolní čelisti u pacientů s předním posunem ploténky bez repozice (ADD-R) nebo „zavřeným zámkem“ TMJ a to v randomizované kontrolované studii design.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie hodnotila vliv extra, technické PT oproti tradičním informacím o benigní povaze onemocnění a radám zdržet se nadměrného nebo nesprávného používání žvýkacího systému jako u parafunkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli rekrutováni z Orální kliniky bolesti a dysfunkce a přísně splňovali kritéria RDC-TMD pro .for posun ploténky bez repozice s (skupina IIb) nebo bez (skupina IIc) omezením otevírání úst, na základě anamnézy a klinického vyšetření. Navíc bolest pociťovaná během prvního vyšetření musela být ≥ 35 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) 100 mm.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud v jejich anamnéze byla zmíněna orofaciální traumata (kontuze nebo zlomenina), systémové poruchy (např. revmatoidní artritida, fibromyalgie), cervikální poruchy (operované jako stížnosti, bolest nebo referenční vzorce bolesti vyvolané během pohybů krční páteře), neurologické poruchy (např. neuralgie trojklaného nervu, migréna nebo tenzní bolest hlavy), zneužívání drog nebo alkoholu, užívání antidepresiv nebo hormonálních léků. Účastníci nedostali terapii pro symptomy TMD během posledních 2 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: řízení
informace, vyhýbání se parafunkcím
|
relaxace
Ostatní jména:
|
Experimentální: fyzikální terapie
mobilizace, cvičení,..
|
mobilizace čelisti, cvičení, posilování informací o vyhýbání se parafunkcím
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intenzita bolesti
Časové okno: 1 rok
|
pomocí vah VAS
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
otevření úst
Časové okno: 1 rok
|
interincizální vzdálenost měřená pravítkem při aktivním a pasivním otevření úst
|
1 rok
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 rok
|
práh tlakové bolesti byl měřen pomocí algometru na žvýkacím a spánkovém svalu bilaterálně
|
1 rok
|
dotazník poruchy funkce dolní čelisti
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí validovaného dotazníku je sledován vliv bolesti a omezení na normální žvýkací funkci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML2210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy