- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01475630
Fysioterapi for temporomandibulært led (TMJ) lukket lås
21. november 2011 opdateret af: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomiseret kontrolleret forsøg på fysioterapi PT) for TMJ lukket lås
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge effekten af fysioterapi (PT) på smerte og mandibular funktion hos patienter med anterior diskusforskydning uden reduktion (ADD-R) eller "lukket lås" af TMJ og dette i et randomiseret kontrolleret forsøg design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen evaluerede effekten af ekstra, teknisk PT i forhold til den traditionelle information om sygdommens godartede natur og rådet om at afstå fra overforbrug eller misbrug af tyggesystemet som ved parafunktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev rekrutteret fra Oral Pain and Dysfunction Clinic og opfyldte strengt taget RDC-TMD-kriterierne for .for diskusforskydning uden reduktion med (gruppe IIb) eller uden (gruppe IIc) begrænsning af mundåbning, baseret på historie og klinisk undersøgelse. Derudover skulle smerter oplevet under den første undersøgelse være ≥ 35 mm på en visuel analog skala (VAS) på 100 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet, hvis deres sygehistorie nævnte orofacial traumata (kontusion eller fraktur), systemiske lidelser (f.eks. leddegigt, fibromyalgi), livmoderhalssygdomme (operationaliseret som klager, smerter eller henvisningsmønstre af smerte fremkaldt under bevægelser af halshvirvelsøjlen), neurologiske lidelser (f.eks. trigeminusneuralgi, migræne eller spændingshovedpine), stof- eller alkoholmisbrug, brug af antidepressiv eller hormonel medicin. Deltagerne modtog ikke behandling for symptomer på TMD inden for de sidste 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: styring
information, undgå parafunktioner
|
lempelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fysisk terapi
mobilisering, øvelser,..
|
mobilisering af kæben, øvelser, booster information om at undgå parafunktioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 1 år
|
ved hjælp af VAS-vægte
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundåbning
Tidsramme: 1 år
|
interincisal afstand målt af en lineal ved aktiv og passiv mundåbning
|
1 år
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: 1 år
|
tryksmertetærsklen blev målt ved hjælp af et algometer ved tygge- og temporalismusklerne bilateralt
|
1 år
|
|
spørgeskema med nedsat underkæbefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af et valideret spørgeskema overvåges smertens indvirkning og begrænsning på normal tyggefunktion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
21. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML2210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater