- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01475630
Sjukgymnastik för temporomandibular joint (TMJ) stängt lås
21 november 2011 uppdaterad av: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomized Controlled Trial on Physical Therapy PT) för TMJ Closed Lock
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av sjukgymnastik (PT) på smärta och underkäksfunktion hos patienter med främre diskförskjutning utan reduktion (ADD-R) eller "stängt lås" av TMJ och detta i en randomiserad kontrollerad studie design.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utvärderade effekten av extra, teknisk PT över den traditionella informationen om sjukdomens godartade natur och rådet att avstå från överanvändning eller missbruk av tuggsystemet som vid parafunktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter rekryterades från Oral Pain and Dysfunction Clinic och uppfyllde strikt RDC-TMD-kriterierna för .for diskförskjutning utan reduktion med (grupp IIb) eller utan (grupp IIc) begränsning av munöppning, baserat på historia och klinisk undersökning. Dessutom måste smärtan som upplevdes under den första undersökningen vara ≥ 35 mm på en visuell analog skala (VAS) på 100 mm.
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om deras medicinska historia nämnde orofacial traumata (kontusion eller fraktur), systemiska störningar (t.ex. reumatoid artrit, fibromyalgi), livmoderhalsstörningar (operationaliserade som besvär, smärta eller hänvisningsmönster av smärta framkallad under rörelser av halsryggraden), neurologiska störningar (t.ex. trigeminusneuralgi, migrän eller spänningshuvudvärk), drog- eller alkoholmissbruk, användning av antidepressiva eller hormonella mediciner. Deltagarna har inte fått terapi för symtom på TMD under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollera
information, undvika parafunktioner
|
avslappning
Andra namn:
|
Experimentell: sjukgymnastik
mobilisering, övningar,..
|
mobilisering av käken, övningar, förstärkande information om att undvika parafunktioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: 1 år
|
med hjälp av VAS-vågar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
munöppning
Tidsram: 1 år
|
interincisalt avstånd mätt med en linjal vid aktiv och passiv munöppning
|
1 år
|
tryck smärttröskel
Tidsram: 1 år
|
trycksmärttröskeln mättes med en algometer vid tugg- och temporalismusklerna bilateralt
|
1 år
|
frågeformulär om underkäksfunktionsnedsättning
Tidsram: 1 år
|
Med hjälp av ett validerat frågeformulär övervakas smärtans inverkan och begränsning på normal tuggfunktion
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
21 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML2210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändSmärta | Myofascial smärta | Ansiktssmärta | Terapeutisk övning | Temporomandibular Disorder SyndromeBrasilien
Kliniska prövningar på kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina