- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01475630
Fizykoterapia zamkniętego zamka stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
21 listopada 2011 zaktualizowane przez: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomizowana kontrolowana próba fizjoterapeutyczna PT) dla zamkniętej blokady TMJ
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu Fizjoterapii (PT) na ból i funkcję żuchwy u pacjentów z przednim przemieszczeniem krążka międzykręgowego bez nastawienia (ADD-R) lub „zamkniętej blokady” stawu skroniowo-żuchwowego w randomizowanym, kontrolowanym badaniu projekt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu oceniano wpływ dodatkowego, technicznego PT na tradycyjne informacje na temat łagodnego charakteru choroby i porady, aby powstrzymać się od nadużywania lub niewłaściwego używania narządu żucia, jak w parafunkcjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci byli rekrutowani z kliniki bólu i dysfunkcji jamy ustnej i ściśle spełniali kryteria RDC-TMD dla .for przemieszczenie dysku bez redukcji z (grupa IIb) lub bez (grupa IIc) ograniczenia otwierania ust na podstawie wywiadu i badania klinicznego. Dodatkowo ból odczuwany podczas pierwszego badania musiał wynosić ≥ 35 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli ich historia medyczna wspominała o urazach ustno-twarzowych (stłuczenie lub złamanie), zaburzeniach ogólnoustrojowych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia), zaburzenia szyjki macicy (operacyjne jako dolegliwości bólowe lub rzutujące wzorce bólu prowokowane podczas ruchów odcinka szyjnego kręgosłupa), zaburzenia neurologiczne (np. neuralgia nerwu trójdzielnego, migrena lub napięciowy ból głowy), nadużywanie narkotyków lub alkoholu, stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub hormonalnych. Uczestnicy nie otrzymywali terapii z powodu objawów TMD w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
informacji, unikając parafunkcji
|
relaks
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: fizykoterapia
mobilizacja, ćwiczenia,...
|
mobilizacja żuchwy, ćwiczenia wzmacniające informacje o unikaniu parafunkcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
za pomocą skal VAS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: 1 rok
|
odległość międzysieczna mierzona linijką przy czynnym i biernym otwieraniu ust
|
1 rok
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru na mięśniach żwaczy i skroniowych obustronnie
|
1 rok
|
|
kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą zwalidowanego kwestionariusza monitorowany jest wpływ bólu i ograniczenia na prawidłową czynność żucia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML2210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .