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Terapia fisica per blocco chiuso dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ).

21 novembre 2011 aggiornato da: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven

Prova controllata randomizzata sulla terapia fisica PT) per il blocco chiuso dell'ATM

Lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto della terapia fisica (PT) sul dolore e sulla funzione mandibolare in pazienti con spostamento del disco anteriore senza riduzione (ADD-R) o "blocco chiuso" dell'ATM e questo in uno studio controllato randomizzato progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha valutato l'effetto del PT tecnico extra rispetto alle informazioni tradizionali sulla natura benigna della malattia e il consiglio di astenersi dall'uso eccessivo o improprio del sistema masticatorio come nelle parafunzioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, B-3000
        • univ hospital sint Rafael, KULeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati reclutati dalla Oral Pain and Dysfunction Clinic e hanno soddisfatto rigorosamente i criteri RDC-TMD per .for spostamento del disco senza riduzione con (gruppo IIb) o senza (gruppo IIc) limitazione dell'apertura della bocca, sulla base dell'anamnesi e dell'esame clinico. Inoltre, il dolore avvertito durante il primo esame doveva essere ≥ 35 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se la loro storia medica menzionava traumi orofacciali (contusioni o fratture), disturbi sistemici (ad es. artrite reumatoide, fibromialgia), disturbi cervicali (operazionalizzati come disturbi, dolore o modelli di riferimento del dolore provocati durante i movimenti del rachide cervicale), disturbi neurologici (ad es. nevralgia del trigemino, emicrania o cefalea di tipo tensivo), abuso di droghe o alcol, uso di farmaci antidepressivi o ormonali. I partecipanti non hanno ricevuto terapia per i sintomi di TMD negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controllo
informazioni, evitando le parafunzioni
Procedura: controllo
rilassamento
Altri nomi:
  • Consulenza
  • informazione
Sperimentale: Fisioterapia
mobilizzazione, esercizi ,..
Procedura: Fisioterapia
mobilizzazione della mascella, esercizi, informazioni di potenziamento per evitare le parafunzioni
Altri nomi:
  • fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando le scale VAS
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apertura della bocca
Lasso di tempo: 1 anno
distanza interincisale misurata da un righello all'apertura attiva e passiva della bocca
1 anno
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 anno
la soglia del dolore alla pressione è stata misurata utilizzando un algometro ai muscoli masseteri e temporali bilateralmente
1 anno
questionario sulla compromissione della funzione mandibolare
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando un questionario convalidato viene monitorato l'impatto del dolore e della limitazione sulla normale funzione masticatoria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML2210

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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