Fysiotherapie voor temporomandibulair gewricht (TMJ) Gesloten slot
21 november 2011 bijgewerkt door: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Gerandomiseerde gecontroleerde studie over fysiotherapie PT) voor TMJ Closed Lock
Het doel van de huidige studie was om het effect van fysiotherapie (PT) op pijn en mandibulaire functie te onderzoeken bij patiënten met anterieure schijfverplaatsing zonder reductie (ADD-R) of "closed lock" van het kaakgewricht en dit in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie evalueerde het effect van extra, technische PT ten opzichte van de traditionele informatie over de goedaardige aard van de ziekte en het advies om af te zien van overmatig gebruik of misbruik van het kauwstelsel zoals bij parafuncties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden gerekruteerd uit de Oral Pain and Dysfunction Clinic en voldeden strikt aan de RDC-TMD-criteria voor .for schijfverplaatsing zonder reductie met (groep IIb) of zonder (groep IIc) beperking van mondopening, gebaseerd op anamnese en klinisch onderzoek. Bovendien moest de pijn die tijdens het eerste onderzoek werd ervaren ≥ 35 mm zijn op een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als hun medische voorgeschiedenis melding maakte van orofaciale traumata (contusie of fractuur), systemische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, fibromyalgie), cervicale aandoeningen (geoperationaliseerd als klachten, pijn of verwijzingspatronen van pijn veroorzaakt tijdens bewegingen van de cervicale wervelkolom), neurologische aandoeningen (bijv. trigeminusneuralgie, migraine of spanningshoofdpijn), drugs- of alcoholmisbruik, gebruik van antidepressiva of hormonale medicatie. Deelnemers kregen de afgelopen 2 maanden geen therapie voor symptomen van TMD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controle
informatie, het vermijden van parafuncties
|
ontspanning
Andere namen:
|
|
Experimenteel: fysiotherapie
mobilisatie, oefeningen ,..
|
mobilisatie van de kaak, oefeningen, stimulerende informatie over het vermijden van parafuncties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
met behulp van VAS-schalen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mond openen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interincisale afstand gemeten door een liniaal bij actieve en passieve mondopening
|
1 jaar
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de drukpijndrempel werd bilateraal gemeten met behulp van een algometer bij de kauw- en temporalisspieren
|
1 jaar
|
|
vragenlijst over functiebeperking van de onderkaak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van een gevalideerde vragenlijst wordt de impact van de pijn en beperking op de normale kauwfunctie gemonitord
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML2210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .