- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01475630
Fisioterapia para Bloqueio Fechado da Articulação Temporomandibular (ATM)
21 de novembro de 2011 atualizado por: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Ensaio controlado randomizado em Fisioterapia PT) para Bloqueio Fechado da ATM
O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da Fisioterapia (PT) na dor e na função mandibular em pacientes com deslocamento anterior do disco sem redução (ADD-R) ou "bloqueio fechado" da ATM e isso em um estudo controlado randomizado projeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliou o efeito do PT técnico extra sobre a informação tradicional sobre a natureza benigna da doença e o conselho para evitar o uso excessivo ou indevido do sistema mastigatório como nas parafunções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram recrutados da Clínica de Dor e Disfunção Oral e satisfizeram rigorosamente os critérios RDC-TMD para .for deslocamento do disco sem redução com (grupo IIb) ou sem (grupo IIc) limitação da abertura da boca, com base na história e no exame clínico. Além disso, a dor sentida durante o primeiro exame tinha que ser ≥ 35mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100mm.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se seu histórico médico mencionasse traumas orofaciais (contusão ou fratura), distúrbios sistêmicos (por exemplo, artrite reumatóide, fibromialgia), distúrbios cervicais (operacionalizados como queixas, dor ou padrões de referência de dor provocados durante os movimentos da coluna cervical), distúrbios neurológicos (p. neuralgia do trigêmeo, enxaqueca ou cefaleia do tipo tensional), abuso de drogas ou álcool, uso de antidepressivos ou medicamentos hormonais. Os participantes não receberam terapia para sintomas de DTM nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ao controle
informações, evitando parafunções
|
relaxamento
Outros nomes:
|
|
Experimental: fisioterapia
mobilização, exercícios,..
|
mobilização da mandíbula, exercícios, reforço de informações sobre como evitar parafunções
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 1 ano
|
usando escalas VAS
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abertura da boca
Prazo: 1 ano
|
distância interincisal medida por uma régua na abertura ativa e passiva da boca
|
1 ano
|
|
limiar de dor de pressão
Prazo: 1 ano
|
o limiar de dor à pressão foi medido usando um algômetro nos músculos masseter e temporal bilateralmente
|
1 ano
|
|
questionário de comprometimento da função mandibular
Prazo: 1 ano
|
Usando um questionário validado, o impacto da dor e limitação na função mastigatória normal é monitorado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML2210
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