- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01475630
Physiotherapie bei geschlossenem Kiefergelenk (Kiefergelenk).
21. November 2011 aktualisiert von: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomisierte kontrollierte Studie zur Physiotherapie (PT) bei geschlossenem Kiefergelenksverschluss
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung der Physiotherapie (PT) auf Schmerzen und Unterkieferfunktion bei Patienten mit vorderer Bandscheibenverlagerung ohne Reposition (ADD-R) oder „geschlossener Blockierung“ des Kiefergelenks zu untersuchen, und zwar in einer randomisierten kontrollierten Studie Design.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurde die Wirkung zusätzlicher technischer PT gegenüber den traditionellen Informationen über die Gutartigkeit der Krankheit und dem Ratschlag, Überbeanspruchung oder Missbrauch des Kausystems wie bei Parafunktionen zu unterlassen, bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden aus der Oral Pain and Dysfunction Clinic rekrutiert und erfüllten strikt die RDC-TMD-Kriterien für .for Bandscheibenverschiebung ohne Reposition mit (Gruppe IIb) oder ohne (Gruppe IIc) Einschränkung der Mundöffnung, basierend auf Anamnese und klinischer Untersuchung. Darüber hinaus mussten die bei der ersten Untersuchung aufgetretenen Schmerzen ≥ 35 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm betragen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn in ihrer Krankengeschichte orofaziale Traumata (Prellung oder Fraktur), systemische Störungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie), zervikale Erkrankungen (operationalisiert als Beschwerden, Schmerzen oder Schmerzübertragungsmuster, die durch Bewegungen der Halswirbelsäule hervorgerufen werden), neurologische Störungen (z. B. Trigeminusneuralgie, Migräne oder Spannungskopfschmerz), Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Einnahme von Antidepressiva oder hormonellen Medikamenten. Die Teilnehmer erhielten in den letzten 2 Monaten keine Therapie gegen CMD-Symptome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrolle
Informationen, Vermeidung von Fehlfunktionen
|
Entspannung
Andere Namen:
|
Experimental: Physiotherapie
Mobilisierung, Übungen,..
|
Mobilisierung des Kiefers, Übungen, Booster, Informationen zur Vermeidung von Parafunktionen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
unter Verwendung von VAS-Skalen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mit einem Lineal gemessener interinzisaler Abstand bei aktiver und passiver Mundöffnung
|
1 Jahr
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Druckschmerzschwelle wurde mit einem Algometer beidseitig an den Musculus masseter und temporalis gemessen
|
1 Jahr
|
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mithilfe eines validierten Fragebogens wird der Einfluss der Schmerzen und Einschränkungen auf die normale Kaufunktion überwacht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML2210
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