- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01475630
Fisioterapia para bloqueo cerrado de la articulación temporomandibular (TMJ)
21 de noviembre de 2011 actualizado por: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Ensayo controlado aleatorizado sobre fisioterapia PT) para TMJ Closed Lock
El objetivo del presente estudio fue investigar el efecto de la Terapia Física (PT) sobre el dolor y la función mandibular en pacientes con desplazamiento anterior del disco sin reducción (ADD-R) o "bloqueo cerrado" de la ATM y esto en un ensayo controlado aleatorio diseño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluó el efecto del PT extra técnico sobre la información tradicional sobre la naturaleza benigna de la enfermedad y el consejo de abstenerse del uso excesivo o inadecuado del sistema masticatorio como en las parafunciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Leuven, Bélgica, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron reclutados de la Clínica de Dolor y Disfunción Oral y cumplieron estrictamente los criterios RDC-TMD para .for desplazamiento del disco sin reducción con (grupo IIb) o sin (grupo IIc) limitación de la apertura de la boca, según la historia clínica y el examen clínico. Además, el dolor experimentado durante el primer examen debía ser ≥ 35 mm en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si su historial médico mencionaba traumas orofaciales (contusión o fractura), trastornos sistémicos (p. artritis reumatoide, fibromialgia), trastornos cervicales (operacionalizados como quejas, dolor o patrones de referencia del dolor provocados durante los movimientos de la columna cervical), trastornos neurológicos (p. neuralgia del trigémino, migraña o cefalea tensional), abuso de drogas o alcohol, uso de antidepresivos o medicamentos hormonales. Los participantes no recibieron terapia para los síntomas de TMD en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: control
información, evitando parafunciones
|
relajación
Otros nombres:
|
|
Experimental: terapia física
movilización, ejercicios,..
|
movilización de la mandíbula, ejercicios, información de refuerzo para evitar parafunciones
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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usando escalas VAS
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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apertura de la boca
Periodo de tiempo: 1 año
|
distancia interincisal medida con una regla al abrir la boca de forma activa y pasiva
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1 año
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 1 año
|
el umbral del dolor a la presión se midió con un algómetro en los músculos masetero y temporal bilateralmente
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1 año
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cuestionario de deterioro de la función mandibular
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante un cuestionario validado se monitoriza el impacto del dolor y la limitación sobre la función masticatoria normal.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- ML2210
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