- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01475630
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) suljetun lukon fysioterapia
maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu fysioterapiassa PT) TMJ Closed Lockille
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia fysioterapian (PT) vaikutusta kipuun ja alaleuan toimintaan potilailla, joilla on välilevyn siirtymä ilman TMJ:n supistumista (ADD-R) tai "suljettua lukkoa" satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. design.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioitiin ylimääräisen teknisen PT:n vaikutusta perinteiseen tietoon sairauden hyvänlaatuisesta luonteesta ja neuvoista pidättäytyä purentajärjestelmän liiallisesta käytöstä tai väärinkäytöstä, kuten parafunktioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat rekrytoitiin suun kipu- ja toimintahäiriöklinikalta ja täyttivät tiukasti RDC-TMD-kriteerit. levyn siirtymä ilman pienenemistä (ryhmä IIb) tai ilman (ryhmä IIc) suun avaamisen rajoitusta historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella. Lisäksi ensimmäisen tutkimuksen aikana koetun kivun oli oltava ≥ 35 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 100 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heidän sairaushistoriassaan mainittiin suu-kasvojen trauma (ruhje tai murtuma), systeemiset häiriöt (esim. nivelreuma, fibromyalgia), kohdunkaulan sairaudet (operationalisoituna valituksina, kivuna tai kaularangan liikkeiden aiheuttamana kipuna), neurologiset sairaudet (esim. kolmoishermosärky, migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky), huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, masennus- tai hormonilääkkeiden käyttö. Osallistujat eivät saaneet hoitoa TMD:n oireisiin viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
tietoja välttäen paratoimintoja
|
rentoutumista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fysioterapia
mobilisaatio, harjoitukset,..
|
leuan mobilisointi, harjoitukset, lisätietoa paratoimintojen välttämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä VAS-vaakaa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
interincisaalinen etäisyys mitattuna viivaimella aktiivisen ja passiivisen suun avaamisen yhteydessä
|
1 vuosi
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paineen kipukynnys mitattiin algometrillä purenta- ja ohimolihaksista molemmin puolin
|
1 vuosi
|
|
alaleuan vajaatoimintaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoidulla kyselylomakkeella seurataan kivun ja rajoitusten vaikutusta normaaliin puremistoimintaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML2210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .