Fysioterapi for Temporomandibular Joint (TMJ) lukket lås
21. november 2011 oppdatert av: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Randomisert kontrollert forsøk på fysioterapi PT) for TMJ Closed Lock
Målet med denne studien var å undersøke effekten av fysioterapi (PT) på smerte og mandibulær funksjon hos pasienter med fremre skiveforskyvning uten reduksjon (ADD-R) eller "lukket lås" av TMJ og dette i en randomisert kontrollert studie. design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien evaluerte effekten av ekstra, teknisk PT fremfor tradisjonell informasjon om sykdommens godartede natur og råd om å avstå fra overbruk eller misbruk av tyggesystemet som ved parafunksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble rekruttert fra Oral Pain and Dysfunction Clinic og tilfredsstilte strengt tatt RDC-TMD-kriteriene for .for skiveforskyvning uten reduksjon med (gruppe IIb) eller uten (gruppe IIc) begrensning av munnåpning, basert på anamnese og klinisk undersøkelse. I tillegg måtte smerter opplevd under den første undersøkelsen være ≥ 35 mm på en visuell analog skala (VAS) på 100 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis sykehistorien deres nevnte orofacial traumata (kontusjon eller fraktur), systemiske lidelser (f. revmatoid artritt, fibromyalgi), livmorhalslidelser (operasjonalisert som plager, smerter eller henvisningsmønstre av smerte provosert under bevegelser av halsryggraden), nevrologiske lidelser (f.eks. trigeminusnevralgi, migrene eller spenningshodepine), narkotika- eller alkoholmisbruk, bruk av antidepressiva eller hormonelle medisiner. Deltakerne mottok ikke terapi for symptomer på TMD i løpet av de siste 2 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontroll
informasjon, unngå parafunksjoner
|
avslapning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: fysioterapi
mobilisering, øvelser,..
|
mobilisering av kjeven, øvelser, booster informasjon om å unngå parafunksjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 1 år
|
ved hjelp av VAS-vekter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munnåpning
Tidsramme: 1 år
|
interincisal avstand målt av en linjal ved aktiv og passiv munnåpning
|
1 år
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: 1 år
|
trykksmerteterskelen ble målt ved hjelp av et algometer ved tygge- og temporalismusklene bilateralt
|
1 år
|
|
spørreskjema med nedsatt underkjevefunksjon
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjelp av et validert spørreskjema overvåkes virkningen av smerte og begrensning på normal tyggefunksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML2210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .