- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01475630
Physiothérapie pour le verrouillage fermé de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
21 novembre 2011 mis à jour par: prof.dr. Antoon De Laat, KU Leuven
Essai contrôlé randomisé sur la physiothérapie PT) pour le verrouillage fermé de l'ATM
Le but de la présente étude était d'étudier l'effet de la kinésithérapie (PT) sur la douleur et la fonction mandibulaire chez les patients présentant un déplacement discal antérieur sans réduction (ADD-R) ou "serrure fermée" de l'ATM et ceci dans un essai contrôlé randomisé conception.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a évalué l'effet de la PT technique supplémentaire par rapport aux informations traditionnelles sur la nature bénigne de la maladie et les conseils de s'abstenir de surutiliser ou de mal utiliser le système masticatoire comme dans les parafonctions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, B-3000
- univ hospital sint Rafael, KULeuven
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été recrutés à la clinique de la douleur et de la dysfonction buccale et ont strictement satisfait aux critères RDC-TMD pour .for déplacement discal sans réduction avec (groupe IIb) ou sans (groupe IIc) limitation de l'ouverture de la bouche, basée sur l'anamnèse et l'examen clinique. De plus, la douleur ressentie lors du premier examen devait être ≥ 35 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus si leurs antécédents médicaux mentionnaient des traumatismes bucco-faciaux (contusion ou fracture), des troubles systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie), troubles cervicaux (opérationnalisés sous forme de plaintes, de douleurs ou de schémas de douleur provoqués lors de mouvements de la colonne cervicale), troubles neurologiques (par ex. névralgie du trijumeau, migraine ou céphalée de tension), abus de drogues ou d'alcool, utilisation d'antidépresseurs ou de médicaments hormonaux. Les participants n'ont pas reçu de traitement pour les symptômes de TMD au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: contrôle
informations, en évitant les parafonctions
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relaxation
Autres noms:
|
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Expérimental: thérapie physique
mobilisation, exercices,..
|
mobilisation de la mâchoire, exercices, rappel des informations pour éviter les parafonctions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur
Délai: 1 an
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à l'aide d'échelles VAS
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ouverture de la bouche
Délai: 1 an
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distance interincisive mesurée par une règle lors de l'ouverture active et passive de la bouche
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1 an
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seuil de douleur à la pression
Délai: 1 an
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le seuil de douleur à la pression a été mesuré à l'aide d'un algomètre au niveau des muscles masséter et temporal bilatéralement
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1 an
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questionnaire sur les troubles de la fonction mandibulaire
Délai: 1 an
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À l'aide d'un questionnaire validé, l'impact de la douleur et de la limitation sur la fonction masticatoire normale est surveillé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoon De Laat, DDS,PhD, Catholic University Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
21 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ML2210
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