- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01475812
Denní aktivity jsou dostatečné k vyvolání dynamické plicní hyperinflace a dušnosti u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (Hyperinflation)
18. listopadu 2011 aktualizováno: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Úvod: Chronická obstrukční plicní nemoc je stav charakterizovaný omezením proudění vzduchu obvykle progredujícím a spojeným se zánětlivou odpovědí plicních škodlivých částic.
Během fyzické aktivity se u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí může vyvinout dynamická plicní hyperinflace, zvýšené vnímání dušnosti a snížená výkonnost.
Výzkumníci předpokládají, že některé specifické aktivity každodenního života vyvolávají u pacientů s CHOPN dynamickou plicní hyperinflaci.
Cíl: Změřit dynamickou plicní hyperinflaci a její vliv na vnímání dušnosti u pacientů se středně těžkou a těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí po aktivitách každodenního života.
Metodika: Výzkumníci měřili inspirační kapacitu, pocit dušnosti, periferní saturaci kyslíkem, srdeční frekvenci a dechovou frekvenci u 19 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Tato měření byla prováděna v klidu a po každodenních životních činnostech (jako je chození po schodech nahoru a dolů, stoupání a sestupování po rampě a zametání a vytírání místnosti).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brazílie, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zkoušející zahrnovali 19 pacientů s CHOPN (13 mužů) se středním až velmi závažným stupněm obstrukce dýchacích cest, s průměrným předpokládaným objemem vydechovaného vzduchu po bronchodilataci v první sekundě (FEV1) 48,7 ± 7,1 % a průměrným věkem 64,1 ± 5,3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN s diagnostikovanou středně těžkou až velmi těžkou obstrukcí dýchacích cest podle GOLD klasifikace (9)
- klinickou stabilitu bez klinické exacerbace během předchozích 30 dnů před začátkem studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést pomalý manévr vitální kapacity
- nadměrná vnímaná dušnost během testu
- saturace arteriálního oxyhemoglobinu (SpO2) nižší než 80 % během aktivit a/nebo potřeby doplňování kyslíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperinflace CHOPN
|
Hodnocení dynamické plicní hyperinflace během aktivit každodenního života u pacientů s CHOPN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita inspirační kapacity při provádění činností každodenního života u pacientů s CHOPN.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0353/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s CHOPN
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Hyperinflace a ADL
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working Life... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Vícenásobné postižení | Tělesné postiženíŠvédsko
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Zatím nenabíráme
-
Democritus University of ThraceDokončenoŠedý zákal | Presbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnosti | Multifokální nitrooční čočkaŘecko
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityNábor
-
Centro Universitário Augusto MottaZápis na pozvánkuKvalita života | Chirurgická operace | Tělesné postižení | Rakovina plic, nemalobuněčnáBrazílie
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...DokončenoAktivity každodenního životaDánsko
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalDokončenoHRQOL (kvalita života související se zdravím)Dánsko
-
LHL HelseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNorsko