- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01475812
Dagelijkse activiteiten zijn voldoende om dynamische pulmonale hyperinflatie en dyspnoe te induceren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (Hyperinflation)
18 november 2011 bijgewerkt door: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Inleiding: Chronische obstructieve longziekte is een aandoening die wordt gekenmerkt door beperking van de luchtstroom, meestal progressief en geassocieerd met een ontstekingsreactie van schadelijke longdeeltjes.
Tijdens een fysieke activiteit kunnen patiënten met chronische obstructieve longziekte dynamische pulmonale hyperinflatie, verhoogde kortademigheidsperceptie en verminderde activiteitsprestaties ontwikkelen.
De onderzoekers veronderstellen dat sommige specifieke activiteiten van het dagelijks leven dynamische pulmonale hyperinflatie veroorzaken bij COPD-patiënten.
Doel: het meten van dynamische longhyperinflatie en de invloed ervan op de perceptie van kortademigheid bij patiënten met matige en ernstige chronische obstructieve longziekte na activiteiten van het dagelijks leven.
Methoden: De onderzoekers maten de inademingscapaciteit, kortademigheid, perifere zuurstofverzadiging, hartslag en ademhalingsfrequentie bij 19 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Deze metingen werden gedaan in rust en na dagelijkse bezigheden (zoals trappen op en af lopen, hellingen op en af en een kamer vegen en dweilen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brazilië, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers includeerden 19 COPD-patiënten (13 mannen) met matige tot zeer ernstige luchtwegobstructie, met een gemiddeld geforceerd expiratoir post-bronchodilatorvolume in de eerste seconde (FEV1) van 48,7 ± 7,1% voorspeld en een gemiddelde leeftijd van 64,1 ± 5,3.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten gediagnosticeerd met matige tot zeer ernstige luchtwegobstructie volgens GOLD-classificatie (9)
- klinische stabiliteit zonder klinische exacerbatie gedurende de laatste 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie en om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de langzame vitale capaciteitsmanoeuvre uit te voeren
- overmatige waargenomen kortademigheid tijdens de test
- arteriële oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) lager dan 80% tijdens activiteiten en/of behoefte aan zuurstofsuppletie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD hyperinflatie
|
Beoordeling van dynamische pulmonale hyperinflatie tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij COPD-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variabiliteit van de inspiratoire capaciteit binnen het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven bij COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0353/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .