- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01475812
Las actividades diarias son suficientes para inducir hiperinsuflación pulmonar dinámica y disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Hyperinflation)
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introducción: La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una condición caracterizada por limitación al flujo aéreo generalmente progresiva y asociada a respuesta inflamatoria de partículas nocivas pulmonares.
Durante una actividad física, los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica pueden desarrollar hiperinflación pulmonar dinámica, aumento de la percepción de disnea y disminución del rendimiento de la actividad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que algunas actividades específicas de la vida diaria inducen hiperinsuflación pulmonar dinámica en pacientes con EPOC.
Objetivo: Medir la hiperinsuflación pulmonar dinámica y su influencia en la percepción de disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada y grave después de las actividades de la vida diaria.
Métodos: Los investigadores midieron la capacidad inspiratoria, la sensación de disnea, la saturación periférica de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en 19 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Estas medidas se tomaron en reposo y después de las actividades de la vida diaria (como subir y bajar escaleras, subir y bajar una rampa y barrer y trapear una habitación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasil, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores incluyeron a 19 pacientes con EPOC (13 hombres) con un grado de obstrucción de las vías respiratorias de moderado a muy grave, con un volumen espiratorio forzado medio posbroncodilatador en el primer segundo (FEV1) del 48,7 ± 7,1 % previsto y una edad media de 64,1 ± 5,3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC diagnosticados de obstrucción moderada a muy grave de las vías respiratorias según la clasificación GOLD (9)
- estabilidad clínica sin exacerbación clínica durante los 30 días previos al inicio del estudio y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar la maniobra de capacidad vital lenta
- disnea percibida excesiva durante la prueba
- saturación de oxihemoglobina arterial (SpO2) inferior al 80% durante las actividades y/o necesidad de suplementos de oxígeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hiperinflación de la EPOC
|
Evaluación de la hiperinsuflación pulmonar dinámica durante las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad de la capacidad inspiratoria en la realización de las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0353/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .