- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01475812
Daglige aktiviteter er tilstrekkelige til å indusere dynamisk pulmonal hyperinflasjon og dyspné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (Hyperinflation)
18. november 2011 oppdatert av: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introduksjon: Kronisk obstruktiv lungesykdom er en tilstand preget av luftstrømsbegrensning, vanligvis progressiv og assosiert med inflammatorisk respons av skadelige partikler i lungene.
Under en fysisk aktivitet kan pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom utvikle dynamisk pulmonal hyperinflasjon, økt dyspné persepsjon og redusert aktivitetsytelse.
Etterforskerne antar at noen spesifikke aktiviteter i dagliglivet induserer dynamisk pulmonal hyperinflasjon hos KOLS-pasienter.
Mål: Å måle dynamisk lungehyperinflasjon og dens innflytelse på dyspnépersepsjon hos pasienter med moderat og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom etter daglige aktiviteter.
Metoder: Etterforskerne målte inspirasjonskapasitet, dyspnéfølelse, perifer oksygenmetning, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens hos 19 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Disse målingene ble tatt i hvile og etter daglige aktiviteter (som å gå opp og ned en trapp, gå opp og ned en rampe og feie og tørke et rom).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasil, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Undersøkerne inkluderte 19 KOLS-pasienter (13 menn) med moderat til svært alvorlig grad av luftveisobstruksjon, med et gjennomsnittlig post-bronkodilaterende tvungen ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1) på 48,7 ± 7,1 % forutsagt og gjennomsnittsalder på 64,1 ± 5,3.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter diagnostisert med moderat til svært alvorlig luftveisobstruksjon i henhold til GOLD-klassifiseringen (9)
- klinisk stabilitet uten klinisk forverring i løpet av de siste 30 dagene før begynnelsen av studien og å signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Manøvrering av den langsomme vitale kapasitetsmanøveren
- overdreven oppfattet dyspné under testen
- arteriell oksyhemoglobinmetning (SpO2) lavere enn 80 % under aktiviteter og/eller behov for oksygentilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLS hyperinflasjon
|
Vurdering av dynamisk pulmonal hyperinflasjon under daglige aktiviteter hos KOLS-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inspiratorisk kapasitetsvariasjon innenfor gjennomføringen av dagliglivets aktiviteter hos KOLS-pasienter.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0353/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS-pasienter
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Hyperinflasjon og ADL
-
Mahidol UniversityFullført
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working... og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Multippel funksjonshemming | Fysisk hemmetSverige
-
Democritus University of ThraceFullførtGrå stær | Presbyopi | Nær Visjon | Lesning | Daglige aktiviteter | Multifokal intraokulær linseHellas
-
Democritus University of ThraceFullførtPresbyopi | Nær Visjon | Lesning | Daglige aktiviteterHellas
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...Fullført
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalFullførtHRQOL (helserelatert livskvalitet)Danmark
-
LHL HelseFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomNorge
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekruttering
-
Centro Universitário Augusto MottaPåmelding etter invitasjonLivskvalitet | Kirurgi | Fysisk hemmet | Lungekreft, ikke-småcelletBrasil
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutteringSpinalkanalsvulsterPolen