- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01475812
Atividades Diárias São Suficientes para Induzir Hiperinsuflação Pulmonar Dinâmica e Dispnéia em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (Hyperinflation)
18 de novembro de 2011 atualizado por: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introdução: A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma condição caracterizada por limitação do fluxo aéreo geralmente progressiva e associada à resposta inflamatória de partículas nocivas pulmonares.
Durante uma atividade física, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica podem desenvolver hiperinsuflação pulmonar dinâmica, aumento da percepção da dispneia e diminuição do desempenho na atividade.
Os investigadores levantam a hipótese de que algumas atividades específicas da vida diária induzem hiperinsuflação pulmonar dinâmica em pacientes com DPOC.
Objetivo: Medir a hiperinsuflação pulmonar dinâmica e sua influência na percepção da dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada e grave após atividades da vida diária.
Métodos: Os investigadores mediram a capacidade inspiratória, sensação de dispnéia, saturação periférica de oxigênio, freqüência cardíaca e freqüência respiratória em 19 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Essas medições foram feitas em repouso e após atividades da vida diária (como subir e descer um lance de escadas, subir e descer uma rampa e varrer e esfregar um quarto).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo/SP
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São Paulo, São Paulo/SP, Brasil, 05414000
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores incluíram 19 pacientes com DPOC (13 do sexo masculino) com grau moderado a muito grave de obstrução das vias aéreas, com volume expiratório forçado pós-broncodilatador médio no primeiro segundo (VEF1) de 48,7 ± 7,1% previsto e idade média de 64,1 ± 5,3.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC diagnosticados com obstrução das vias aéreas moderada a muito grave de acordo com a classificação GOLD (9)
- estabilidade clínica sem exacerbação clínica durante os 30 dias anteriores ao início do estudo e assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar a manobra de capacidade vital lenta
- dispnéia percebida excessiva durante o teste
- saturação arterial de oxi-hemoglobina (SpO2) menor que 80% durante atividades e/ou necessidade de suplementação de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC hiperinsuflação
|
Avaliação da hiperinsuflação pulmonar dinâmica durante as atividades de vida diária em pacientes com DPOC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade da capacidade inspiratória na realização das atividades de vida diária em pacientes com DPOC.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0353/03
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