- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01475812
Le attività quotidiane sono sufficienti per indurre l'iperinflazione polmonare dinamica e la dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (Hyperinflation)
18 novembre 2011 aggiornato da: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introduzione: La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una condizione caratterizzata da limitazione del flusso aereo generalmente progressiva e associata alla risposta infiammatoria delle particelle nocive polmonari.
Durante un'attività fisica, i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva possono sviluppare iperinflazione polmonare dinamica, aumento della percezione della dispnea e riduzione delle prestazioni dell'attività.
I ricercatori ipotizzano che alcune attività specifiche della vita quotidiana inducano iperinflazione polmonare dinamica nei pazienti con BPCO.
Obiettivo: misurare l'iperinflazione polmonare dinamica e la sua influenza nella percezione della dispnea in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica moderata e grave dopo le attività della vita quotidiana.
Metodi: I ricercatori hanno misurato la capacità inspiratoria, la sensazione di dispnea, la saturazione periferica di ossigeno, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria in 19 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Queste misurazioni sono state effettuate a riposo e dopo le attività della vita quotidiana (come salire e scendere una rampa di scale, salire e scendere una rampa e spazzare e pulire una stanza).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasile, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno incluso 19 pazienti con BPCO (13 maschi) con grado di ostruzione delle vie aeree da moderato a molto grave, con un volume espiratorio forzato post-broncodilatatore medio nel primo secondo (FEV1) del 48,7 ± 7,1% del previsto e un'età media di 64,1 ± 5,3.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO con diagnosi di ostruzione delle vie aeree da moderata a molto grave secondo la classificazione GOLD (9)
- stabilità clinica senza esacerbazione clinica nei 30 giorni precedenti l'inizio dello studio e firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire la manovra di capacità vitale lenta
- eccessiva dispnea percepita durante il test
- saturazione ossiemoglobinica arteriosa (SpO2) inferiore all'80% durante le attività e/o necessità di integrazione di ossigeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Iperinflazione della BPCO
|
Valutazione dell'iperinflazione polmonare dinamica durante le attività della vita quotidiana nei pazienti con BPCO.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità della capacità inspiratoria nello svolgimento delle attività della vita quotidiana nei pazienti con BPCO.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0353/03
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