- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01475812
Tägliche Aktivitäten reichen aus, um bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung eine dynamische pulmonale Hyperinflation und Dyspnoe zu induzieren (Hyperinflation)
18. November 2011 aktualisiert von: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Einleitung: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine Erkrankung, die durch eine normalerweise fortschreitende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist und mit einer entzündlichen Reaktion auf lungenschädliche Partikel einhergeht.
Während einer körperlichen Aktivität können Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung eine dynamische pulmonale Hyperinflation, eine erhöhte Dyspnoewahrnehmung und eine verminderte Aktivitätsleistung entwickeln.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass einige spezifische Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten eine dynamische pulmonale Hyperinflation auslösen.
Ziel: Messung der dynamischen Lungenüberblähung und ihres Einflusses auf die Dyspnoewahrnehmung bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nach Aktivitäten des täglichen Lebens.
Methoden: Die Forscher maßen bei 19 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Inspirationskapazität, das Dyspnoegefühl, die periphere Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz und die Atemfrequenz.
Diese Messungen wurden in Ruhe und nach alltäglichen Aktivitäten (z. B. eine Treppe hinauf- und hinuntergehen, eine Rampe hinauf- und hinuntergehen und einen Raum fegen und wischen) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasilien, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Prüfärzte umfassten 19 COPD-Patienten (13 männlich) mit mittelschwerer bis sehr schwerer Atemwegsobstruktion, mit einem mittleren forcierten Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in der ersten Sekunde (FEV1) von 48,7 ± 7,1 % des Sollwerts und einem Durchschnittsalter von 64,1 ± 5,3.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten mit diagnostizierter mittelschwerer bis sehr schwerer Atemwegsobstruktion gemäß GOLD-Klassifikation (9)
- klinische Stabilität ohne klinische Exazerbation in den letzten 30 Tagen vor Studienbeginn und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das langsame Vitalkapazitätsmanöver durchzuführen
- übermäßig wahrgenommene Dyspnoe während des Tests
- arterielle Oxyhämoglobinsättigung (SpO2) niedriger als 80 % während Aktivitäten und/oder Notwendigkeit einer Sauerstoffergänzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COPD-Hyperinflation
|
Beurteilung der dynamischen pulmonalen Hyperinflation bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variabilität der Inspirationskapazität bei der Bewältigung von Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0353/03
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