- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01475812
Daglige aktiviteter er tilstrækkelige til at fremkalde dynamisk pulmonal hyperinflation og dyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (Hyperinflation)
18. november 2011 opdateret af: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introduktion: Kronisk obstruktiv lungesygdom er en tilstand karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, normalt progressiv og forbundet med inflammatorisk respons af lungeskadelige partikler.
Under en fysisk aktivitet kan patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom udvikle dynamisk pulmonal hyperinflation, øget dyspnøopfattelse og nedsat aktivitetsydelse.
Forskerne antager, at nogle specifikke aktiviteter i dagligdagen inducerer dynamisk pulmonal hyperinflation hos KOL-patienter.
Formål: At måle dynamisk lungehyperinflation og dens indflydelse på dyspnøopfattelse hos patienter med moderat og svær kronisk obstruktiv lungesygdom efter daglige aktiviteter.
Metoder: Forskerne målte inspiratorisk kapacitet, dyspnøfornemmelse, perifer iltmætning, hjertefrekvens og respirationsfrekvens hos 19 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Disse målinger blev taget i hvile og efter daglige aktiviteter (såsom at gå op og ned af en trappe, gå op og ned af en rampe og feje og vaske et rum).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasilien, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgerne inkluderede 19 KOL-patienter (13 mænd) med moderat til meget alvorlig grad af luftvejsobstruktion, med et gennemsnitligt post-bronkodilatatorisk tvunget ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) på 48,7 ± 7,1 % forudsagt og en gennemsnitsalder på 64,1 ± 5,3.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter diagnosticeret med moderat til meget alvorlig luftvejsobstruktion i henhold til GOLD-klassificeringen (9)
- klinisk stabilitet uden klinisk eksacerbation i løbet af de foregående 30 dage før begyndelsen af undersøgelsen og at underskrive en informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre den langsomme vitale kapacitetsmanøvre
- overdreven opfattet dyspnø under testen
- arteriel oxyhæmoglobinmætning (SpO2) lavere end 80 % under aktiviteter og/eller behov for ilttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL hyperinflation
|
Vurdering af dynamisk pulmonal hyperinflation under daglige aktiviteter hos KOL-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspiratorisk kapacitetsvariabilitet inden for udførelsen af daglige aktiviteter hos KOL-patienter.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (SKØN)
21. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0353/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL-patienter
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetCopd | Selveffektivitet | Empowerment | Empowerment, patientKalkun
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
Kliniske forsøg med Hyperinflation og ADL
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Multiple handicap | Fysisk handicapSverige
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Democritus University of ThraceAfsluttetGrå stær | Presbyopi | Nær Vision | Læsning | Daglige aktiviteter | Multifokal intraokulær linseGrækenland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekruttering
-
Centro Universitário Augusto MottaTilmelding efter invitationLivskvalitet | Kirurgi | Fysisk handicap | Lungekræft, ikke-småcelletBrasilien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAktiv, ikke rekrutterendeHypoventilation | HypoxæmiBrasilien