- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01475812
Codzienne czynności są wystarczające, aby wywołać dynamiczną hiperinflację płuc i duszność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (Hyperinflation)
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Wprowadzenie: Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest schorzeniem charakteryzującym się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, zwykle postępującym i związanym z reakcją zapalną szkodliwych cząstek w płucach.
Podczas aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc może rozwinąć się dynamiczna hiperinflacja płucna, nasilone odczuwanie duszności i obniżona wydolność ruchowa.
Badacze postawili hipotezę, że niektóre specyficzne czynności życia codziennego wywołują dynamiczną hiperinflację płuc u pacjentów z POChP.
Cel: Zmierzenie dynamicznej hiperinflacji płuc i jej wpływu na odczuwanie duszności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o umiarkowanym i ciężkim nasileniu po codziennych czynnościach.
Metody: U 19 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) badacze zmierzyli pojemność wdechową, uczucie duszności, wysycenie krwi obwodowej tlenem, częstość akcji serca i częstość oddechów.
Pomiary te zostały wykonane w spoczynku i po codziennych czynnościach życiowych (takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, wchodzenie i schodzenie po rampie oraz zamiatanie i mycie pokoju).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brazylia, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze objęli 19 pacjentów z POChP (13 mężczyzn) z umiarkowaną do bardzo ciężkiej obturacją dróg oddechowych, ze średnią natężoną objętością wydechową po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w pierwszej sekundzie (FEV1) 48,7 ± 7,1% wartości należnej i średnim wiekiem 64,1 ± 5,3.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP ze zdiagnozowaną umiarkowaną do bardzo ciężkiej obturacją dróg oddechowych według klasyfikacji GOLD (9)
- stabilność kliniczna bez zaostrzeń klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania oraz podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonania manewru spowolnienia pojemności życiowej
- nadmierna odczuwana duszność podczas testu
- saturacja krwi tętniczej oksyhemoglobiny (SpO2) poniżej 80% podczas aktywności i/lub konieczność suplementacji tlenem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP hiperinflacja
|
Ocena dynamicznej hiperinflacji płucnej podczas czynności życia codziennego u chorych na POChP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność pojemności wdechowej w zakresie wykonywania czynności życia codziennego u chorych na POChP.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0353/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Hiperinflacja i ADL
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working Life... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Wieloraka niepełnosprawność | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Jeszcze nie rekrutacja
-
Democritus University of ThraceZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Bliskie widzenie | Czytanie | Codzienne zajęcia | Wieloogniskowa soczewka wewnątrzgałkowaGrecja
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaRejestracja na zaproszenieJakość życia | Chirurgia | Niepełnosprawność | Rak Płuc, NiedrobnokomórkowyBrazylia
-
Democritus University of ThraceZakończonyDalekowzroczność starcza | Bliskie widzenie | Czytanie | Codzienne zajęciaGrecja
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...Zakończony
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalZakończonyHRQOL (jakość życia związana ze zdrowiem)Dania
-
LHL HelseZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNorwegia