- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01475812
Dagliga aktiviteter är tillräckliga för att framkalla dynamisk pulmonell hyperinflation och dyspné hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (Hyperinflation)
18 november 2011 uppdaterad av: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Inledning: Kronisk obstruktiv lungsjukdom är ett tillstånd som kännetecknas av luftflödesbegränsning, vanligtvis progressiv och förknippad med inflammatorisk respons hos lungskadliga partiklar.
Under fysisk aktivitet kan patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom utveckla dynamisk pulmonell hyperinflation, ökad dyspnéuppfattning och minskad aktivitetsprestanda.
Utredarna antar att vissa specifika aktiviteter i det dagliga livet inducerar dynamisk pulmonell hyperinflation hos KOL-patienter.
Mål: Att mäta dynamisk lunghyperinflation och dess inverkan på dyspnéperception hos patienter med måttlig och svår kronisk obstruktiv lungsjukdom efter dagliga aktiviteter.
Metoder: Utredarna mätte inspiratorisk kapacitet, dyspnékänsla, perifer syremättnad, hjärtfrekvens och andningsfrekvens hos 19 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Dessa mätningar gjordes i vila och efter dagliga aktiviteter (som att gå upp och ner för en trappa, gå upp och ner för en ramp och sopa och torka ett rum).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasilien, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna inkluderade 19 KOL-patienter (13 män) med måttlig till mycket allvarlig grad av luftvägsobstruktion, med en medelålder på 64,1 ± 5,3 efter luftrörsvidgande forcerad utandningsvolym i den första sekunden (FEV1) på 48,7 ± 7,1 %.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter diagnostiserade med måttlig till mycket svår luftvägsobstruktion enligt GOLD-klassificering (9)
- klinisk stabilitet utan klinisk exacerbation under de senaste 30 dagarna före början av studien och att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra den långsamma vitalkapacitetsmanövern
- överdriven upplevd dyspné under testet
- arteriell oxihemoglobinmättnad (SpO2) lägre än 80 % under aktiviteter och/eller behov av syrgastillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL hyperinflation
|
Bedömning av dynamisk pulmonell hyperinflation under dagliga aktiviteter hos KOL-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inspiratorisk kapacitetsvariabilitet inom utförandet av dagliga aktiviteter hos KOL-patienter.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0353/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .