- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01475812
Päivittäiset aktiviteetit riittävät aiheuttamaan dynaamisen keuhkojen hyperinflaation ja hengenahdistuksen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (Hyperinflation)
perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Johdanto: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on tila, jolle on ominaista ilmavirran rajoittuminen, joka yleensä etenee ja joka liittyy keuhkojen haitallisten hiukkasten tulehdusvasteeseen.
Fyysisen toiminnan aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille voi kehittyä dynaaminen keuhkojen hyperinflaatio, lisääntynyt hengenahdistuskyky ja heikentynyt aktiivisuus.
Tutkijat olettavat, että tietyt päivittäisen elämän tietyt toiminnot aiheuttavat dynaamisen keuhkojen hyperinflaation COPD-potilailla.
Tavoite: Mittaa dynaamista keuhkojen hyperinflaatiota ja sen vaikutusta hengenahdistuksen havaitsemiseen keskivaikeaa ja vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla päivittäisen toiminnan jälkeen.
Menetelmät: Tutkijat mittasivat sisäänhengityskapasiteettia, hengenahdistuksen tunnetta, perifeeristä happisaturaatiota, sykettä ja hengitystiheyttä 19 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavalla potilaalla.
Nämä mittaukset tehtiin levossa ja päivittäisten toimien jälkeen (kuten portaita ylös ja alas nouseminen, ramppia ylös ja alas meno sekä huoneen lakaisu ja moppaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brasilia, 05414000
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoihin kuului 19 keuhkoahtaumapotilasta (13 miestä), joilla oli kohtalainen tai erittäin vaikea hengitysteiden ahtauma ja joiden keskimääräinen keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) oli 48,7 ± 7,1 % ja keski-ikä 64,1 ± 5,3.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai erittäin vaikea hengitysteiden tukos GOLD-luokituksen mukaan (9)
- kliininen vakaus ilman kliinistä pahenemista edellisten 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa hidasta vitaalikapasiteettia
- liiallinen havaittu hengenahdistus testin aikana
- valtimoiden oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2) alle 80 % toiminnan aikana ja/tai happilisän tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-hyperinflaatio
|
Dynaamisen keuhkojen hyperinflaation arviointi keuhkoahtaumapotilaiden päivittäisen elämän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityskapasiteetin vaihtelu keuhkoahtaumatautipotilaiden päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0353/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .