Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv faktoru stimulujícího kolonie rekombinantních lidských granulocytů na CD11b u septických novorozenců

24. listopadu 2011 aktualizováno: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

In vivo vliv faktoru stimulujícího kolonie rekombinantních lidských granulocytů na neutrofilní expresi CD11b u septických novorozenců

Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinku podávání G-CSF u septických novorozenců na produkci neutrofilů a expresi CD11b.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenci jsou náchylní k septikémii sekundární ke kvantitativním a kvalitativním neutrofilním defektům. Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) stimuluje proliferaci myeloidních progenitorových buněk a indukuje selektivní funkce neutrofilů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci v postnatálním věku < 28 dní,
  • minimální gestační věk 28 týdnů a vyžadující intenzivní péči s klinickými příznaky odpovídajícími diagnóze neonatální sepse,
  • s neutropenií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci s vrozenou vývojovou vadou,
  • velké chromozomální abnormality,
  • předchozí použití cytokinů nebo intravenózního imunoglobulinu nebo snížený hemoglobin a/nebo hematokrit na úrovni nebo pod úrovní, která vyžaduje transfuzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Skupina G-CSF
Lék: rh-GCSF
10 ug/kg/den intravenózně po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • Faktor stimulující kolonie granulocytů,neubogen,filgstrim
Žádný zásah: Skupina mimo GCSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC 09030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na rh-GCSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit