Wirkung des rekombinanten menschlichen Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors auf CD11b bei septischen Neugeborenen
24. November 2011 aktualisiert von: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
In-vivo-Wirkung des rekombinanten menschlichen Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors auf die neutrophile Expression von CD11b bei septischen Neugeborenen
Ziel der Forscher war es, die Wirkung der G-CSF-Verabreichung bei septischen Neugeborenen auf die Neutrophilenproduktion und die CD11b-Expression zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Neugeborene sind anfällig für Septikämie als Folge quantitativer und qualitativer neutrophiler Defekte.
Der Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor (G-CSF) stimuliert die Proliferation myeloischer Vorläuferzellen und induziert selektive Neutrophilenfunktionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem postnatalen Alter < 28 Tage,
- Mindestgestationsalter von 28 Wochen und Notwendigkeit einer Intensivpflege mit klinischen Symptomen, die mit der Diagnose einer Neugeborenensepsis übereinstimmen,
- mit oder ohne Neutropenie
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborenen Fehlbildungen,
- schwerwiegende Chromosomenanomalien,
- Eine vorherige Anwendung von Zytokinen oder intravenösem Immunglobulin oder ein verringerter Hämoglobin- und/oder Hämatokritwert auf oder unter den Werten machen eine Transfusion erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: G-CSF-Gruppe
|
10 ug/kg/Tag intravenös für 3 Tage
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nicht-GCSF-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MREC 09030
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