Effekt af rekombinant human granulocytkoloni-stimulerende faktor på CD11b hos septiske nyfødte
24. november 2011 opdateret af: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
In vivo effekt af rekombinant human granulocytkoloni-stimulerende faktor på neutrofil ekspression af CD11b hos septiske nyfødte
Forskerne havde til formål at evaluere effekten af G-CSF-administration i septiske nyfødte på neutrofilproduktion og CD11b-ekspression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nyfødte er modtagelige for septikæmi sekundært til kvantitative og kvalitative neutrofile defekter.
Granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) stimulerer myeloid progenitorcelleproliferation og inducerer selektive neutrofile funktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte spædbørn med postnatal alder < 28 dage,
- minimum gestationsalder på 28 uger og kræver intensiv behandling med kliniske tegn, der stemmer overens med diagnosen neonatal sepsis,
- med eller uden neutropeni
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med medfødt misdannelse,
- større kromosomafvigelser,
- tidligere brug af cytokiner eller intravenøst immunglobulin eller nedsat hæmoglobin og/eller hæmatokrit ved eller under de niveauer, der nødvendiggør transfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: G-CSF gruppe
|
10 ug/kg/dag intravenøst i 3 dage
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-GCSF gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2011
Først opslået (Skøn)
24. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC 09030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .