재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자가 패혈성 신생아에서 CD11b에 미치는 영향
2011년 11월 24일 업데이트: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
재조합 인간 과립구 콜로니-자극 인자가 패혈성 신생아에서 CD11b의 호중구 발현에 미치는 생체 내 효과
연구자들은 호중구 생성 및 CD11b 발현에 대한 패혈성 신생아에서 G-CSF 투여의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
신생아는 양적 및 질적 호중구성 결함에 이차적인 패혈증에 걸리기 쉽습니다.
Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF)는 골수 전구 세포 증식을 자극하고 선택적 호중구 기능을 유도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 28일 미만의 신생아,
- 최소 재태 연령이 28주이고 신생아 패혈증의 진단과 일치하는 임상 징후로 집중 치료가 필요한 경우,
- 호중구 감소증 유무
제외 기준:
- 선천성 기형을 가진 신생아,
- 주요 염색체 이상,
- 사이토카인 또는 정맥내 면역글로불린의 사전 사용, 또는 수혈이 필요한 수준 이하의 헤모글로빈 및/또는 헤마토크릿 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: G-CSF 그룹
|
10 ug/kg/day 3일간 정맥주사
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 비 GCSF 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MREC 09030
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rh-GCSF에 대한 임상 시험
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Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana완전한
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