Wpływ rekombinowanego ludzkiego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów na CD11b u noworodków z sepsą
24 listopada 2011 zaktualizowane przez: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Wpływ in vivo rekombinowanego ludzkiego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów na ekspresję neutrofili CD11b u noworodków z sepsą
Celem badaczy była ocena wpływu podawania G-CSF noworodkom z sepsą na produkcję neutrofili i ekspresję CD11b.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Noworodki są podatne na posocznicę wtórną do ilościowych i jakościowych defektów neutrofilowych.
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) stymuluje proliferację szpikowych komórek progenitorowych i indukuje selektywne funkcje neutrofili.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodki w wieku pourodzeniowym < 28 dni,
- minimalny wiek ciążowy 28 tygodni i wymagająca intensywnej opieki z objawami klinicznymi zgodnymi z rozpoznaniem sepsy noworodków,
- z neutropenią lub bez
Kryteria wyłączenia:
- noworodki z wadami wrodzonymi,
- główne aberracje chromosomalne,
- wcześniejsze zastosowanie cytokin lub dożylnych immunoglobulin lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny i/lub hematokrytu na poziomie lub niższym niż wymaga transfuzji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa G-CSF
|
10 ug/kg/dobę dożylnie przez 3 dni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa spoza GCSF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC 09030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .