- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01479114
Rekombinantin ihmisen granulosyyttipesäkettä stimuloivan tekijän vaikutus CD11b:hen septisilla vastasyntyneillä
torstai 24. marraskuuta 2011 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Ihmisen yhdistelmä-DNA-granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän in vivo -vaikutus CD11b:n neutrofiiliseen ekspressioon septisissa vastasyntyneissä
Tutkijat pyrkivät arvioimaan G-CSF:n antamisen vaikutusta septisiin vastasyntyneisiin neutrofiilien tuotantoon ja CD11b:n ilmentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneet ovat alttiita septikemialle, joka johtuu kvantitatiivisista ja laadullisista neutrofiilisistä vioista.
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) stimuloi myeloidisten progenitorisolujen proliferaatiota ja indusoi selektiivisiä neutrofiilitoimintoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joiden syntymän jälkeinen ikä on alle 28 päivää,
- vähintään 28 viikon raskausikä ja jotka vaativat tehohoitoa ja kliiniset oireet vastaavat vastasyntyneen sepsiksen diagnoosia,
- neutropenialla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen epämuodostuma,
- suuret kromosomipoikkeavuudet,
- aiempi sytokiinien tai suonensisäisen immunoglobuliinin käyttö tai hemoglobiinin ja/tai hematokriitin alentunut taso tai sen alapuolella edellyttää verensiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: G-CSF-ryhmä
|
10 ug/kg/vrk suonensisäisesti 3 päivän ajan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei-GCSF-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC 09030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Ma JuanValmis
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rh-GCSF
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMelanooma | Karsinooma, munuaissolutYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisNekrotisoiva enterokoliitti | Ruokinta-intoleranssi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLymfooma | KarsinoomaYhdysvallat
-
Henan Cancer HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekrytointi
-
Al-Kindy Teaching HospitalValmis
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaValmisKrooninen sairaus | Aivohalvauksen kuntoutus | Aivoverisuonionnettomuus (CVA)Italia
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.ValmisKemoterapian aiheuttama neutropeniaKiina
-
Enovate Biolife Pvt LtdTuntematon
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.ValmisKemoterapian aiheuttama neutropeniaKiina
-
SeaSpine, Inc.ValmisSpondyloosi | Ahtauma | Degeneratiiviset muutoksetYhdysvallat