敗血症新生児におけるCD11bに対する組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子の影響
2011年11月24日 更新者：Rania Ali El-Farrash、Ain Shams University
敗血症新生児におけるCD11bの好中球発現に対する組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子の生体内効果
研究者らは、敗血症新生児におけるG-CSF投与の好中球産生およびCD11b発現への影響を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
新生児は、量的および質的好中球欠損に続発して敗血症を起こしやすい。
顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) は、骨髄前駆細胞の増殖を刺激し、選択的な好中球機能を誘導します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後28日未満の新生児、
- 最低在胎週数が28週で、新生児敗血症の診断と一致する臨床症状があり集中治療を必要とする、
- 好中球減少症の有無にかかわらず
除外基準:
- 先天奇形のある新生児、
- 重大な染色体異常、
- サイトカインまたは静脈内免疫グロブリンの以前の使用、または輸血が必要なレベル以下のヘモグロビンおよび/またはヘマトクリットの減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：G-CSFグループ
|
10μg/kg/日を3日間静脈内投与
他の名前：
|
|
介入なし：非GCSFグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべてが死亡の原因となる
時間枠：一か月
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月24日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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