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Efeito do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos Humanos Recombinantes em CD11b em Neonatos Sépticos

24 de novembro de 2011 atualizado por: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Efeito In Vivo do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos Humanos Recombinantes na Expressão Neutrofílica de CD11b em Neonatos Sépticos

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da administração de G-CSF em recém-nascidos sépticos na produção de neutrófilos e na expressão de CD11b.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os neonatos são suscetíveis à septicemia secundária a defeitos neutrofílicos quantitativos e qualitativos. O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) estimula a proliferação de células progenitoras mielóides e induz funções seletivas de neutrófilos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos com idade pós-natal < 28 dias,
  • idade gestacional mínima de 28 semanas e necessitando de cuidados intensivos com sinais clínicos compatíveis com o diagnóstico de sepse neonatal,
  • com ou sem neutropenia

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos com malformações congênitas,
  • grandes anormalidades cromossômicas,
  • uso prévio de citocinas ou imunoglobulina intravenosa, ou hemoglobina e/ou hematócrito diminuídos ou abaixo dos níveis que requerem transfusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Grupo G-CSF
Medicamento: rh-GCSF
10 ug/kg/dia por via intravenosa por 3 dias
Outros nomes:
  • Fator estimulador de colônias de granulócitos, neubógeno, filgstrim
Sem intervenção: Grupo não GCSF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MREC 09030

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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