Effetto del fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti su CD11b nei neonati settici
24 novembre 2011 aggiornato da: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Effetto in vivo del fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti sull'espressione neutrofila di CD11b nei neonati settici
I ricercatori miravano a valutare l'effetto della somministrazione di G-CSF nei neonati settici sulla produzione di neutrofili e sull'espressione di CD11b.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I neonati sono suscettibili alla setticemia secondaria a difetti neutrofili quantitativi e qualitativi.
Il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) stimola la proliferazione delle cellule progenitrici mieloidi e induce funzioni selettive dei neutrofili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati con età postnatale < 28 giorni,
- età gestazionale minima di 28 settimane e che richiedono terapia intensiva con segni clinici coerenti con la diagnosi di sepsi neonatale,
- con o senza neutropenia
Criteri di esclusione:
- neonati con malformazioni congenite,
- anomalie cromosomiche importanti,
- precedente uso di citochine o immunoglobuline per via endovenosa, o riduzione dell'emoglobina e/o dell'ematocrito pari o inferiori ai livelli che richiedono trasfusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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|
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Sperimentale: Gruppo G-CSF
|
10 ug/kg/giorno per via endovenosa per 3 giorni
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo non GCSF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC 09030
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