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Efecto del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes sobre CD11b en neonatos sépticos

24 de noviembre de 2011 actualizado por: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Efecto in vivo del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes sobre la expresión neutrofílica de CD11b en neonatos sépticos

El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto de la administración de G-CSF en neonatos sépticos sobre la producción de neutrófilos y la expresión de CD11b.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los recién nacidos son susceptibles a la septicemia secundaria a defectos neutrofílicos cuantitativos y cualitativos. El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) estimula la proliferación de células progenitoras mieloides e induce funciones selectivas de neutrófilos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos con edad posnatal < 28 días,
  • edad gestacional mínima de 28 semanas y que requiere cuidados intensivos con signos clínicos compatibles con el diagnóstico de sepsis neonatal,
  • con o sin neutropenia

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos con malformaciones congénitas,
  • principales anomalías cromosómicas,
  • el uso previo de citoquinas o inmunoglobulina intravenosa, o la disminución de la hemoglobina y/o el hematocrito en o por debajo de los niveles requieren transfusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Grupo G-CSF
Droga: rh-GCSF
10 ug/kg/día por vía intravenosa durante 3 días
Otros nombres:
  • Factor estimulante de colonias de granulocitos, neubogen, filgstrim
Sin intervención: Grupo no perteneciente a GCSF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MREC 09030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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