Efecto del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes sobre CD11b en neonatos sépticos
24 de noviembre de 2011 actualizado por: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Efecto in vivo del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes sobre la expresión neutrofílica de CD11b en neonatos sépticos
El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto de la administración de G-CSF en neonatos sépticos sobre la producción de neutrófilos y la expresión de CD11b.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los recién nacidos son susceptibles a la septicemia secundaria a defectos neutrofílicos cuantitativos y cualitativos.
El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) estimula la proliferación de células progenitoras mieloides e induce funciones selectivas de neutrófilos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos con edad posnatal < 28 días,
- edad gestacional mínima de 28 semanas y que requiere cuidados intensivos con signos clínicos compatibles con el diagnóstico de sepsis neonatal,
- con o sin neutropenia
Criterio de exclusión:
- recién nacidos con malformaciones congénitas,
- principales anomalías cromosómicas,
- el uso previo de citoquinas o inmunoglobulina intravenosa, o la disminución de la hemoglobina y/o el hematocrito en o por debajo de los niveles requieren transfusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
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|
|
Experimental: Grupo G-CSF
|
10 ug/kg/día por vía intravenosa durante 3 días
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Grupo no perteneciente a GCSF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC 09030
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