Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van recombinant humaan granulocytkoloniestimulerende factor op CD11b bij septische neonaten

24 november 2011 bijgewerkt door: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

In vivo effect van recombinant humaan granulocytkoloniestimulerende factor op neutrofiele expressie van CD11b bij septische neonaten

De onderzoekers wilden het effect evalueren van G-CSF-toediening bij septische neonaten op de productie van neutrofielen en CD11b-expressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neonaten zijn gevoelig voor septikemie secundair aan kwantitatieve en kwalitatieve neutrofiele defecten. Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) stimuleert de proliferatie van myeloïde voorlopercellen en induceert selectieve neutrofielfuncties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeboren baby's met postnatale leeftijd < 28 dagen,
  • minimale zwangerschapsduur van 28 weken en die intensieve zorg nodig hebben met klinische symptomen die overeenkomen met de diagnose neonatale sepsis,
  • met of zonder neutropenie

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen met aangeboren afwijkingen,
  • grote chromosomale afwijkingen,
  • voorafgaand gebruik van cytokines of intraveneus immunoglobuline, of verlaagd hemoglobine en/of hematocriet op of onder de niveaus die transfusie noodzakelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: G-CSF-groep
Geneesmiddel: rh-GCSF
10 ug/kg/dag intraveneus gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • Granulocyt koloniestimulerende factor, neubogen, filgstrim
Geen tussenkomst: Niet-GCSF-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MREC 09030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale sepsis

Klinische onderzoeken op rh-GCSF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren