- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01480037
Genetyczne i fizjologiczne aspekty profilu oksydacyjnego podczas snu i pomyślnego starzenia się
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Niniejsze badanie proponuje scharakteryzowanie wzorców snu zdrowych młodych dorosłych, osób starszych i osób powyżej 85 roku życia za pomocą nagrań polisomnograficznych w celu wyjaśnienia znaczenia snu dla długowieczności.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu analizę ekspresji genów związanych ze stresem oksydacyjnym we krwi obwodowej trzech badanych grup, przy użyciu systemu macierzy Superarray - RT2 Profiler" PCR Array.
Po zidentyfikowaniu genów, których wzorzec ekspresji wśród grup sugeruje bardziej specyficzną rolę w długowieczności, zbadane zostaną mechanizmy regulacji ekspresji genów, w tym wzorce metylacji DNA i ekspresja mikroRNA, a także możliwe genomowe źródła zmienności tych genów.
Ponadto najstarsza osoba (105 lat) będzie miała zsekwencjonowany cały genom przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji, aby zidentyfikować rzadkie warianty związane z długowiecznością.
Następnie wpływ zidentyfikowanych polimorfizmów i rzadkich wariantów zostanie potwierdzony w rozszerzonej próbie składającej się z osób w różnych przedziałach wiekowych.
Badanie zapewni lepszą charakterystykę molekularnych i fizjologicznych mechanizmów związanych z długowiecznością, mając nadzieję, że przyczyni się do opracowania bardziej zaawansowanych narzędzi klinicznych, które będą w stanie zapewnić lepszą jakość życia osobom starszym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach wzrost oczekiwanej długości życia uwypukla starzenie się światowej populacji jako proces nieodwracalny.
Hipoteza stresu oksydacyjnego dotycząca starzenia sugeruje, że nagromadzenie uszkodzeń oksydacyjnych podczas życia może być związane z utratą funkcji komórkowych, procesem zwykle związanym ze starzeniem.
Jednak zaproponowano, że osoby, które żyją dłużej z powodzeniem, są zwykle bardziej przystosowane do zmian fizjologicznych związanych ze starzeniem.
Sen jest niezbędny do zachowania zdrowia i dobrego samopoczucia.
Coraz więcej dowodów wskazuje na wzajemne powiązania między stresem oksydacyjnym a snem, podczas gdy ten ostatni jest ważnym mechanizmem zaangażowanym w utrzymanie równowagi redoks.
Dlatego niniejsze badanie proponuje scharakteryzowanie wzorców snu zdrowych młodych dorosłych, osób starszych i osób powyżej 85 roku życia za pomocą nagrań polisomnograficznych w celu wyjaśnienia znaczenia snu dla długowieczności.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu analizę ekspresji genów związanych ze stresem oksydacyjnym we krwi obwodowej trzech badanych grup, przy użyciu systemu macierzy Superarray - RT2 Profiler" PCR Array.
Po zidentyfikowaniu genów, których wzorzec ekspresji wśród grup sugeruje bardziej specyficzną rolę w długowieczności, zbadane zostaną mechanizmy regulacji ekspresji genów, w tym wzorce metylacji DNA i ekspresja mikroRNA, a także możliwe genomowe źródła zmienności tych genów.
Ponadto najstarsza osoba (105 lat) będzie miała zsekwencjonowany cały genom przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji, aby zidentyfikować rzadkie warianty związane z długowiecznością.
Następnie wpływ zidentyfikowanych polimorfizmów i rzadkich wariantów zostanie potwierdzony w rozszerzonej próbie składającej się z osób w różnych przedziałach wiekowych.
Badanie zapewni lepszą charakterystykę molekularnych i fizjologicznych mechanizmów związanych z długowiecznością, mając nadzieję, że przyczyni się do opracowania bardziej zaawansowanych narzędzi klinicznych, które będą w stanie zapewnić lepszą jakość życia osobom starszym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy miasta São Paulo w Brazylii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku 20-30 lat,
- 60-70 lat i powyżej 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana choroba przewlekła (rak, kardiopatia, cukrzyca typu 2)
- uwarunkowania neurologiczne i/lub psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby starsze
Osoby w wieku od 60 do 70 lat
|
Długowieczny
Osoby powyżej 85 roku życia
|
Młody
Osoby w wieku od 20 do 30 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parametry polisomnografii
Ramy czasowe: 1 noc
|
1 noc
|
Dane dotyczące ekspresji genów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LONG-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .