- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01480037
Genetische und physiologische Aspekte des oxidativen Profils im Schlaf und erfolgreiches Altern
13. Januar 2015 aktualisiert von: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Die vorliegende Studie schlägt die Charakterisierung von Schlafmustern gesunder junger Erwachsener, älterer Personen und Personen über 85 Jahren unter Verwendung polysomnographischer Aufzeichnungen vor, um die Bedeutung des Schlafs für die Langlebigkeit zu verdeutlichen.
Darüber hinaus beabsichtigt diese Studie, die durch oxidativen Stress bedingte Genexpression im peripheren Blut der drei untersuchten Gruppen unter Verwendung des Superarray - RT2 Profiler" PCR Array Systems zu analysieren.
Nach der Identifizierung von Genen, deren Expressionsmuster zwischen Gruppen auf eine spezifischere Rolle bei der Langlebigkeit hindeuten, werden die Mechanismen der Genexpressionsregulation, einschließlich DNA-Methylierungsmuster und microRNA-Expression, sowie die möglichen genomischen Variationsquellen dieser Gene untersucht.
Darüber hinaus wird das gesamte Genom des ältesten Individuums (105 Jahre alt) mit Next-Generation-Sequencing-Technologie sequenziert, um seltene Varianten zu identifizieren, die mit Langlebigkeit in Verbindung gebracht werden.
Anschließend wird die Wirkung der identifizierten Polymorphismen und seltenen Varianten in einer erweiterten Stichprobe aus Personen unterschiedlicher Altersgruppen bestätigt.
Die Studie wird eine bessere Charakterisierung der molekularen und physiologischen Mechanismen liefern, die an der Langlebigkeit beteiligt sind, und hofft, zur Entwicklung fortschrittlicherer klinischer Instrumente beizutragen, die älteren Menschen eine bessere Lebensqualität bieten können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Anstieg der Lebenserwartung in den letzten Jahrzehnten verdeutlicht die Alterung der Weltbevölkerung als einen unumkehrbaren Prozess.
Die oxidative Stresshypothese des Alterns legt nahe, dass die Akkumulation von oxidativen Schäden während der Lebensspanne mit dem Verlust von Zellfunktionen zusammenhängen kann, ein Prozess, der normalerweise mit dem Altern verbunden ist.
Es wurde jedoch vorgeschlagen, dass Personen, die erfolgreich länger leben, tendenziell besser an alternde physiologische Veränderungen angepasst sind.
Schlaf ist wichtig, um Gesundheit und Wohlbefinden zu erhalten.
Immer mehr Beweise deuten auf Wechselbeziehungen zwischen oxidativem Stress und Schlaf hin, wobei letzterer ein wichtiger Mechanismus ist, der an der Aufrechterhaltung des Redox-Gleichgewichts beteiligt ist.
Daher schlägt die vorliegende Studie die Charakterisierung von Schlafmustern gesunder junger Erwachsener, älterer Personen und Personen über 85 Jahren unter Verwendung polysomnographischer Aufzeichnungen vor, um die Bedeutung des Schlafes für die Langlebigkeit zu verdeutlichen.
Darüber hinaus beabsichtigt diese Studie, die durch oxidativen Stress bedingte Genexpression im peripheren Blut der drei untersuchten Gruppen unter Verwendung des Superarray - RT2 Profiler" PCR Array Systems zu analysieren.
Nach der Identifizierung von Genen, deren Expressionsmuster zwischen Gruppen auf eine spezifischere Rolle bei der Langlebigkeit hindeuten, werden die Mechanismen der Genexpressionsregulation, einschließlich DNA-Methylierungsmuster und microRNA-Expression, sowie die möglichen genomischen Variationsquellen dieser Gene untersucht.
Darüber hinaus wird das gesamte Genom des ältesten Individuums (105 Jahre alt) mit Next-Generation-Sequencing-Technologie sequenziert, um seltene Varianten zu identifizieren, die mit Langlebigkeit in Verbindung gebracht werden.
Anschließend wird die Wirkung der identifizierten Polymorphismen und seltenen Varianten in einer erweiterten Stichprobe aus Personen unterschiedlicher Altersgruppen bestätigt.
Die Studie wird eine bessere Charakterisierung der molekularen und physiologischen Mechanismen liefern, die an der Langlebigkeit beteiligt sind, und hofft, zur Entwicklung fortschrittlicherer klinischer Instrumente beizutragen, die älteren Menschen eine bessere Lebensqualität bieten können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner der Stadt São Paulo, Brasilien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 20 und 30 Jahren,
- 60-70 Jahre und über 90 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte chronische Erkrankung (Krebs, Kardiopathie, Typ-2-Diabetes)
- neurologische und/oder psychiatrische Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alten
Personen zwischen 60 und 70 Jahren
|
|
Langlebig
Personen über 85 Jahre
|
|
Jung
Personen zwischen 20 und 30 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Parameter der Polysomnographie
Zeitfenster: 1 Nacht
|
1 Nacht
|
|
Genexpressionsdaten
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LONG-2011
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