- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01480037
Aspectos genéticos y fisiológicos del perfil oxidativo en el sueño y el envejecimiento exitoso
13 de enero de 2015 actualizado por: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
El presente estudio propone la caracterización de los patrones de sueño de adultos jóvenes sanos, ancianos y mayores de 85 años, utilizando registros polisomnográficos, con el fin de esclarecer la importancia del sueño en la longevidad.
Además, este estudio pretende analizar la expresión génica relacionada con el estrés oxidativo en sangre periférica de los tres grupos estudiados, utilizando el Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Tras la identificación de genes cuyo patrón de expresión entre grupos sugiera un papel más específico en la longevidad, se investigarán los mecanismos de regulación de la expresión génica, incluidos los patrones de metilación del ADN y la expresión de microARN, así como las posibles fuentes genómicas de variación en estos genes.
Además, al individuo de mayor edad (105 años) se le secuenciará todo el genoma utilizando tecnología de secuenciación de próxima generación, para identificar variantes raras asociadas con la longevidad.
Posteriormente, se confirmará el efecto de los polimorfismos y variantes raras identificados en una muestra ampliada constituida por individuos con varios rangos de edad.
El estudio proporcionará una mejor caracterización de los mecanismos moleculares y fisiológicos involucrados en la longevidad, con la esperanza de contribuir al desarrollo de herramientas clínicas más avanzadas, capaces de ofrecer una mejor calidad de vida a las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas décadas, el aumento de la esperanza de vida pone de relieve el envejecimiento de la población mundial como un proceso irreversible.
La hipótesis del estrés oxidativo del envejecimiento sugiere que la acumulación de daño oxidativo durante la vida puede estar relacionada con la pérdida de funciones celulares, un proceso normalmente asociado con la senescencia.
Sin embargo, se ha propuesto que los individuos que viven más tiempo con éxito tienden a estar más adaptados a los cambios fisiológicos del envejecimiento.
El sueño es esencial para mantener la salud y el bienestar.
La creciente evidencia sugiere interrelaciones entre el estrés oxidativo y el sueño, mientras que este último es un mecanismo importante involucrado en el mantenimiento del equilibrio redox.
Por lo tanto, el presente estudio propone la caracterización de los patrones de sueño de adultos jóvenes sanos, ancianos y mayores de 85 años, utilizando registros polisomnográficos, con el fin de esclarecer la importancia del sueño en la longevidad.
Además, este estudio pretende analizar la expresión génica relacionada con el estrés oxidativo en sangre periférica de los tres grupos estudiados, utilizando el Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Tras la identificación de genes cuyo patrón de expresión entre grupos sugiera un papel más específico en la longevidad, se investigarán los mecanismos de regulación de la expresión génica, incluidos los patrones de metilación del ADN y la expresión de microARN, así como las posibles fuentes genómicas de variación en estos genes.
Además, al individuo de mayor edad (105 años) se le secuenciará todo el genoma utilizando tecnología de secuenciación de próxima generación, para identificar variantes raras asociadas con la longevidad.
Posteriormente, se confirmará el efecto de los polimorfismos y variantes raras identificados en una muestra ampliada constituida por individuos con varios rangos de edad.
El estudio proporcionará una mejor caracterización de los mecanismos moleculares y fisiológicos involucrados en la longevidad, con la esperanza de contribuir al desarrollo de herramientas clínicas más avanzadas, capaces de ofrecer una mejor calidad de vida a las personas mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de la ciudad de São Paulo, Brasil
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 20 a 30 años de edad,
- 60-70 años y más 90 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica no controlada (cáncer, cardiopatía, diabetes tipo 2)
- antecedentes neurológicos y/o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anciano
Individuos entre 60 y 70 años
|
|
Longevo
Personas mayores de 85 años
|
|
Joven
Individuos entre 20 y 30 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Parámetros de polisomnografía
Periodo de tiempo: 1 noche
|
1 noche
|
|
Datos de expresión génica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LONG-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .