- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01480037
Aspectos Genéticos e Fisiológicos do Perfil Oxidativo no Sono e no Envelhecimento Bem-sucedido
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
O presente estudo propõe a caracterização dos padrões de sono de adultos jovens saudáveis, idosos e indivíduos acima de 85 anos, por meio de registros polissonográficos, a fim de esclarecer a importância do sono na longevidade.
Além disso, este estudo pretende analisar a expressão gênica relacionada ao estresse oxidativo no sangue periférico dos três grupos estudados, utilizando o sistema Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Após a identificação de genes cujo padrão de expressão entre grupos sugere um papel mais específico na longevidade, serão investigados os mecanismos de regulação da expressão gênica, incluindo padrões de metilação do DNA e expressão de microRNA, bem como as possíveis fontes genômicas de variação nesses genes.
Além disso, o indivíduo mais velho (105 anos) terá todo o seu genoma sequenciado usando tecnologia de sequenciamento de última geração, a fim de identificar variantes raras associadas à longevidade.
Posteriormente, o efeito dos polimorfismos e variantes raras identificados será confirmado em uma amostra ampliada constituída por indivíduos com diversas faixas etárias.
O estudo proporcionará uma melhor caracterização dos mecanismos moleculares e fisiológicos envolvidos na longevidade, esperando contribuir para o desenvolvimento de ferramentas clínicas mais avançadas, capazes de oferecer uma melhor qualidade de vida aos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, o aumento da expectativa de vida evidencia o envelhecimento da população mundial como um processo irreversível.
A hipótese do estresse oxidativo do envelhecimento sugere que o acúmulo de danos oxidativos durante a vida pode estar relacionado à perda de funções celulares, um processo normalmente associado à senescência.
No entanto, foi proposto que os indivíduos que vivem mais tempo de maneira bem-sucedida tendem a ser mais adaptados às mudanças fisiológicas do envelhecimento.
O sono é essencial para manter a saúde e o bem-estar.
Evidências crescentes sugerem inter-relações entre estresse oxidativo e sono, sendo este último um importante mecanismo envolvido na manutenção do equilíbrio redox.
Portanto, o presente estudo propõe a caracterização dos padrões de sono de adultos jovens saudáveis, idosos e indivíduos acima de 85 anos, por meio de registros polissonográficos, a fim de esclarecer a importância do sono na longevidade.
Além disso, este estudo pretende analisar a expressão gênica relacionada ao estresse oxidativo no sangue periférico dos três grupos estudados, utilizando o sistema Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Após a identificação de genes cujo padrão de expressão entre grupos sugere um papel mais específico na longevidade, serão investigados os mecanismos de regulação da expressão gênica, incluindo padrões de metilação do DNA e expressão de microRNA, bem como as possíveis fontes genômicas de variação nesses genes.
Além disso, o indivíduo mais velho (105 anos) terá todo o seu genoma sequenciado usando tecnologia de sequenciamento de última geração, a fim de identificar variantes raras associadas à longevidade.
Posteriormente, o efeito dos polimorfismos e variantes raras identificados será confirmado em uma amostra ampliada constituída por indivíduos com diversas faixas etárias.
O estudo proporcionará uma melhor caracterização dos mecanismos moleculares e fisiológicos envolvidos na longevidade, esperando contribuir para o desenvolvimento de ferramentas clínicas mais avançadas, capazes de oferecer uma melhor qualidade de vida aos idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Moradores da cidade de São Paulo, Brasil
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com idade entre 20-30 anos,
- 60-70 anos e acima de 90 anos
Critério de exclusão:
- Doença crônica descontrolada (câncer, cardiopatia, diabetes tipo 2)
- antecedentes neurológicos e/ou psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Idoso
Indivíduos entre 60 e 70 anos
|
|
De longa duração
Indivíduos com mais de 85 anos
|
|
Jovem
Indivíduos entre 20 e 30 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros de polissonografia
Prazo: 1 noite
|
1 noite
|
|
Dados de expressão gênica
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LONG-2011
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