- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01480037
Genetiska och fysiologiska aspekter av oxidativ profil i sömn och väl lyckat åldrande
13 januari 2015 uppdaterad av: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Den aktuella studien föreslår karakterisering av sömnmönster hos friska unga vuxna, äldre individer och individer över 85 år, med hjälp av polysomnografiska inspelningar, för att klargöra vikten av sömn för livslängden.
Dessutom avser denna studie att analysera det oxidativa stressrelaterade genuttrycket i perifert blod från de tre studerade grupperna, med hjälp av Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Efter identifiering av gener vars uttrycksmönster bland grupper tyder på en mer specifik roll i livslängden, kommer mekanismerna för genuttrycksreglering, inklusive DNA-metyleringsmönster och mikroRNA-uttryck, såväl som de möjliga genomiska källorna till variation i dessa gener att undersökas.
Dessutom kommer den äldsta individen (105 år) att få hela sitt genom sekvenserat med hjälp av nästa generations sekvenseringsteknologi, för att identifiera sällsynta varianter som är förknippade med livslängd.
Därefter kommer effekten av de identifierade polymorfismerna och sällsynta varianterna att bekräftas i ett utökat urval bestående av individer med olika åldersintervall.
Studien kommer att ge en bättre karakterisering av molekylära och fysiologiska mekanismer som är involverade i livslängd, i hopp om att bidra till utvecklingen av mer avancerade kliniska verktyg som kan erbjuda en bättre livskvalitet för äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste decennierna framhäver ökningen av medellivslängden att världens befolkning åldras som en oåterkallelig process.
Hypotesen om oxidativ stress om åldrande tyder på att ansamling av oxidativ skada under livslängden kan vara relaterad till förlust av cellulära funktioner, en process som normalt förknippas med åldrande.
Det har dock föreslagits att individer som lever längre på ett framgångsrikt sätt tenderar att vara mer anpassade mot åldrande fysiologiska förändringar.
Sömn är avgörande för att upprätthålla hälsa och välbefinnande.
Växande bevis tyder på ett inbördes samband mellan oxidativ stress och sömn, medan den senare är en viktig mekanism involverad i upprätthållande av redoxbalansen.
Därför föreslår denna studie karakterisering av sömnmönster hos friska unga vuxna, äldre individer och individer över 85 år, med hjälp av polysomnografiska inspelningar, för att klargöra vikten av sömn för livslängden.
Dessutom avser denna studie att analysera det oxidativa stressrelaterade genuttrycket i perifert blod från de tre studerade grupperna, med hjälp av Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Efter identifiering av gener vars uttrycksmönster bland grupper tyder på en mer specifik roll i livslängden, kommer mekanismerna för genuttrycksreglering, inklusive DNA-metyleringsmönster och mikroRNA-uttryck, såväl som de möjliga genomiska källorna till variation i dessa gener att undersökas.
Dessutom kommer den äldsta individen (105 år) att få hela sitt genom sekvenserat med hjälp av nästa generations sekvenseringsteknologi, för att identifiera sällsynta varianter som är förknippade med livslängd.
Därefter kommer effekten av de identifierade polymorfismerna och sällsynta varianterna att bekräftas i ett utökat urval bestående av individer med olika åldersintervall.
Studien kommer att ge en bättre karakterisering av molekylära och fysiologiska mekanismer som är involverade i livslängd, i hopp om att bidra till utvecklingen av mer avancerade kliniska verktyg som kan erbjuda en bättre livskvalitet för äldre.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i staden São Paulo, Brasilien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män i åldern 20-30 år,
- 60-70 år och över 90 år
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad kronisk sjukdom (cancer, kardiopati, typ 2-diabetes)
- neurologiska och/eller psykiatriska föregångare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre
Individer mellan 60 och 70 år
|
|
Långlivad
Personer över 85 år
|
|
Ung
Individer mellan 20 och 30 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Polysomnografiparametrar
Tidsram: 1 natt
|
1 natt
|
|
Genuttrycksdata
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2011
Första postat (Uppskatta)
28 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LONG-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .