- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01480037
Aspetti genetici e fisiologici del profilo ossidativo nel sonno e invecchiamento ben riuscito
13 gennaio 2015 aggiornato da: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Il presente studio propone la caratterizzazione dei modelli di sonno di giovani adulti sani, individui anziani e individui sopra gli 85 anni, utilizzando registrazioni polisonnografiche, al fine di chiarire l'importanza del sonno nella longevità.
Inoltre, questo studio intende analizzare l'espressione genica correlata allo stress ossidativo nel sangue periferico dei tre gruppi studiati, utilizzando il sistema PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Dopo l'identificazione di geni il cui pattern di espressione tra i gruppi suggerisce un ruolo più specifico nella longevità, verranno studiati i meccanismi di regolazione dell'espressione genica, inclusi i pattern di metilazione del DNA e l'espressione di microRNA, nonché le possibili fonti genomiche di variazione in questi geni.
Inoltre, l'individuo più anziano (105 anni) avrà il suo intero genoma sequenziato utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione, al fine di identificare varianti rare associate alla longevità.
Successivamente, l'effetto dei polimorfismi e delle varianti rare individuate sarà confermato in un campione allargato costituito da individui con diverse fasce di età.
Lo studio fornirà una migliore caratterizzazione dei meccanismi molecolari e fisiologici coinvolti nella longevità, sperando di contribuire allo sviluppo di strumenti clinici più avanzati, in grado di offrire una migliore qualità della vita per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, l'aumento dell'aspettativa di vita evidenzia l'invecchiamento della popolazione mondiale come un processo irreversibile.
L'ipotesi dello stress ossidativo dell'invecchiamento suggerisce che l'accumulo di danno ossidativo durante la vita può essere correlato alla perdita delle funzioni cellulari, un processo normalmente associato alla senescenza.
Tuttavia, è stato proposto che gli individui che vivono più a lungo con successo tendano ad essere più adattati ai cambiamenti fisiologici dell'invecchiamento.
Il sonno è essenziale per mantenere la salute e il benessere.
Prove crescenti suggeriscono interrelazioni tra stress ossidativo e sonno, mentre quest'ultimo è un importante meccanismo coinvolto nel mantenimento dell'equilibrio redox.
Pertanto, il presente studio propone la caratterizzazione dei modelli di sonno di giovani adulti sani, individui anziani e individui di età superiore a 85 anni, utilizzando registrazioni polisonnografiche, al fine di chiarire l'importanza del sonno nella longevità.
Inoltre, questo studio intende analizzare l'espressione genica correlata allo stress ossidativo nel sangue periferico dei tre gruppi studiati, utilizzando il sistema PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Dopo l'identificazione di geni il cui pattern di espressione tra i gruppi suggerisce un ruolo più specifico nella longevità, verranno studiati i meccanismi di regolazione dell'espressione genica, inclusi i pattern di metilazione del DNA e l'espressione di microRNA, nonché le possibili fonti genomiche di variazione in questi geni.
Inoltre, l'individuo più anziano (105 anni) avrà il suo intero genoma sequenziato utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione, al fine di identificare varianti rare associate alla longevità.
Successivamente, l'effetto dei polimorfismi e delle varianti rare individuate sarà confermato in un campione allargato costituito da individui con diverse fasce di età.
Lo studio fornirà una migliore caratterizzazione dei meccanismi molecolari e fisiologici coinvolti nella longevità, sperando di contribuire allo sviluppo di strumenti clinici più avanzati, in grado di offrire una migliore qualità della vita per gli anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della città di São Paulo, Brasile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini di età compresa tra i 20 e i 30 anni,
- 60-70 anni e oltre 90 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche non controllate (cancro, cardiopatia, diabete di tipo 2)
- precedenti neurologici e/o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Anziano
Soggetti di età compresa tra 60 e 70 anni
|
|
Longevo
Persone di età superiore a 85 anni
|
|
Giovane
Persone di età compresa tra i 20 e i 30 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Parametri della polisonnografia
Lasso di tempo: 1 notte
|
1 notte
|
|
Dati di espressione genica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LONG-2011
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