- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01480037
Genetiske og fysiologiske aspekter ved oksidativ profil i søvn og vellykket aldring
13. januar 2015 oppdatert av: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Denne studien foreslår karakterisering av søvnmønstre hos friske unge voksne, eldre individer og individer over 85 år, ved å bruke polysomnografiske registreringer, for å klargjøre betydningen av søvn i lang levetid.
Videre har denne studien til hensikt å analysere det oksidative stress-relaterte genuttrykket i perifert blod fra de tre studerte gruppene, ved å bruke Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Etter identifisering av gener hvis uttrykksmønster blant grupper antyder en mer spesifikk rolle i lang levetid, vil mekanismene for genuttrykksregulering, inkludert DNA-metyleringsmønstre og mikroRNA-ekspresjon, samt mulige genomiske kilder til variasjon i disse genene bli undersøkt.
I tillegg vil det eldste individet (105 år) få hele genomet sitt sekvensert ved hjelp av neste generasjons sekvenseringsteknologi, for å identifisere sjeldne varianter assosiert med lang levetid.
Deretter vil effekten av polymorfismer og sjeldne varianter som er identifisert bekreftes i en utvidet prøve bestående av individer med ulike aldersgrupper.
Studien vil gi en bedre karakterisering av molekylære og fysiologiske mekanismer involvert i lang levetid, i håp om å bidra til utviklingen av mer avanserte kliniske verktøy som kan tilby bedre livskvalitet for eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste tiårene fremhever økningen i forventet levealder at verdens befolkningsaldring er en irreversibel prosess.
Hypotesen om oksidativt stress om aldring antyder at akkumulering av oksidativ skade i løpet av levetiden kan være relatert til tap av cellulære funksjoner, en prosess som normalt forbindes med senescens.
Imidlertid har det blitt foreslått at individer som lever lenger på en vellykket måte har en tendens til å være mer tilpasset mot aldringsfysiologiske endringer.
Søvn er avgjørende for å opprettholde helse og velvære.
Økende bevis tyder på sammenhenger mellom oksidativt stress og søvn, mens sistnevnte er en viktig mekanisme involvert i vedlikehold av redoksbalansen.
Derfor foreslår denne studien karakterisering av søvnmønstre hos friske unge voksne, eldre individer og individer over 85 år, ved å bruke polysomnografiske registreringer, for å klargjøre betydningen av søvn i lang levetid.
Videre har denne studien til hensikt å analysere det oksidative stress-relaterte genuttrykket i perifert blod fra de tre studerte gruppene, ved å bruke Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Etter identifisering av gener hvis uttrykksmønster blant grupper antyder en mer spesifikk rolle i lang levetid, vil mekanismene for genuttrykksregulering, inkludert DNA-metyleringsmønstre og mikroRNA-ekspresjon, samt mulige genomiske kilder til variasjon i disse genene bli undersøkt.
I tillegg vil det eldste individet (105 år) få hele genomet sitt sekvensert ved hjelp av neste generasjons sekvenseringsteknologi, for å identifisere sjeldne varianter assosiert med lang levetid.
Deretter vil effekten av polymorfismer og sjeldne varianter som er identifisert bekreftes i en utvidet prøve bestående av individer med ulike aldersgrupper.
Studien vil gi en bedre karakterisering av molekylære og fysiologiske mekanismer involvert i lang levetid, i håp om å bidra til utviklingen av mer avanserte kliniske verktøy som kan tilby bedre livskvalitet for eldre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i byen São Paulo, Brasil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 20-30 år,
- 60-70 år og over 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert kronisk sykdom (kreft, kardiopati, type 2 diabetes)
- nevrologiske og/eller psykiatriske antecedenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre
Personer mellom 60 og 70 år
|
|
Langlevd
Personer over 85 år
|
|
Ung
Personer mellom 20 og 30 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polysomnografi parametere
Tidsramme: 1 natt
|
1 natt
|
|
Genekspresjonsdata
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LONG-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .