- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01480037
Aspects génétiques et physiologiques du profil oxydatif dans le sommeil et le vieillissement réussi
13 janvier 2015 mis à jour par: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
La présente étude propose la caractérisation des habitudes de sommeil de jeunes adultes sains, de personnes âgées et de personnes de plus de 85 ans, à l'aide d'enregistrements polysomnographiques, afin de clarifier l'importance du sommeil dans la longévité.
De plus, cette étude vise à analyser l'expression des gènes liés au stress oxydatif dans le sang périphérique des trois groupes étudiés, en utilisant le système PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Après l'identification des gènes dont le modèle d'expression parmi les groupes suggère un rôle plus spécifique dans la longévité, les mécanismes de régulation de l'expression des gènes, y compris les modèles de méthylation de l'ADN et l'expression des microARN, ainsi que les sources génomiques possibles de variation de ces gènes seront étudiés.
De plus, l'individu le plus âgé (105 ans) verra son génome entier séquencé à l'aide d'une technologie de séquençage de nouvelle génération, afin d'identifier les variants rares associés à la longévité.
Par la suite, l'effet des polymorphismes et variants rares identifiés sera confirmé dans un échantillon élargi constitué d'individus de différentes tranches d'âge.
L'étude fournira une meilleure caractérisation des mécanismes moléculaires et physiologiques impliqués dans la longévité, espérant contribuer au développement d'outils cliniques plus avancés, capables d'offrir une meilleure qualité de vie aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, l'augmentation de l'espérance de vie met en évidence le vieillissement de la population mondiale comme un processus irréversible.
L'hypothèse du stress oxydatif du vieillissement suggère que l'accumulation de dommages oxydatifs au cours de la vie peut être liée à la perte de fonctions cellulaires, un processus normalement associé à la sénescence.
Cependant, il a été proposé que les individus qui vivent plus longtemps et avec succès ont tendance à être plus adaptés aux changements physiologiques liés au vieillissement.
Le sommeil est essentiel au maintien de la santé et du bien-être.
De plus en plus de preuves suggèrent des interrelations entre le stress oxydatif et le sommeil, alors que ce dernier est un mécanisme important impliqué dans le maintien de l'équilibre redox.
Par conséquent, la présente étude propose la caractérisation des habitudes de sommeil de jeunes adultes en bonne santé, de personnes âgées et de personnes de plus de 85 ans, à l'aide d'enregistrements polysomnographiques, afin de clarifier l'importance du sommeil dans la longévité.
De plus, cette étude vise à analyser l'expression des gènes liés au stress oxydatif dans le sang périphérique des trois groupes étudiés, en utilisant le système PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Après l'identification des gènes dont le modèle d'expression parmi les groupes suggère un rôle plus spécifique dans la longévité, les mécanismes de régulation de l'expression des gènes, y compris les modèles de méthylation de l'ADN et l'expression des microARN, ainsi que les sources génomiques possibles de variation de ces gènes seront étudiés.
De plus, l'individu le plus âgé (105 ans) verra son génome entier séquencé à l'aide d'une technologie de séquençage de nouvelle génération, afin d'identifier les variants rares associés à la longévité.
Par la suite, l'effet des polymorphismes et variants rares identifiés sera confirmé dans un échantillon élargi constitué d'individus de différentes tranches d'âge.
L'étude fournira une meilleure caractérisation des mécanismes moléculaires et physiologiques impliqués dans la longévité, espérant contribuer au développement d'outils cliniques plus avancés, capables d'offrir une meilleure qualité de vie aux personnes âgées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents de la ville de São Paulo, Brésil
La description
Critère d'intégration:
- les hommes âgés de 20 à 30 ans,
- 60-70 ans et plus de 90 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique non contrôlée (cancer, cardiopathie, diabète de type 2)
- antécédents neurologiques et/ou psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Âgé
Individus entre 60 et 70 ans
|
|
Longue durée de vie
Individus de plus de 85 ans
|
|
Jeune
Individus entre 20 et 30 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Paramètres de polysomnographie
Délai: Une nuit
|
Une nuit
|
|
Données d'expression génique
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2011
Première publication (Estimation)
28 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LONG-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .