- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01480037
Az alvás és a sikeres öregedés oxidatív profiljának genetikai és élettani vonatkozásai
2015. január 13. frissítette: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Jelen tanulmány egészséges fiatal felnőttek, idősek és 85 év feletti egyének alvásmintázatának jellemzésére tesz javaslatot poliszomnográfiás felvételek segítségével, hogy tisztázza az alvás jelentőségét a hosszú életben.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány az oxidatív stresszhez kapcsolódó génexpressziót kívánja elemezni a három vizsgált csoport perifériás vérében, a Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System segítségével.
Azon gének azonosítása után, amelyek csoportok közötti expressziós mintázata a hosszú élettartamban specifikusabb szerepre utal, megvizsgáljuk a génexpresszió szabályozásának mechanizmusait, beleértve a DNS-metilációs mintázatokat és a mikroRNS-expressziót, valamint ezen gének lehetséges genomiális variációs forrásait.
Ezenkívül a legidősebb egyed (105 éves) teljes genomját a következő generációs szekvenálási technológiával szekvenálják, hogy azonosítsák a hosszú élettartamhoz kapcsolódó ritka változatokat.
Ezt követően az azonosított polimorfizmusok és ritka variánsok hatását egy kibővített mintán igazoljuk, amely különböző életkorú egyedekből áll.
A tanulmány a hosszú élettartamban szerepet játszó molekuláris és fiziológiai mechanizmusok jobb jellemzését fogja nyújtani, remélve, hogy hozzájárulhat olyan fejlettebb klinikai eszközök kifejlesztéséhez, amelyek képesek jobb életminőséget kínálni az idősek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben a várható élettartam növekedése visszafordíthatatlan folyamatként emeli ki a világ népességének öregedését.
Az öregedés oxidatív stressz hipotézise azt sugallja, hogy az oxidatív károsodás felhalmozódása az élet során összefügghet a sejtfunkciók elvesztésével, amely folyamat általában az öregedéssel jár.
Mindazonáltal azt javasolták, hogy azok az egyének, akik sikeresen élnek tovább, jobban alkalmazkodnak az öregedő fiziológiai változásokhoz.
Az alvás elengedhetetlen az egészség és a jó közérzet megőrzéséhez.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy összefüggés van az oxidatív stressz és az alvás között, miközben az utóbbi a redox egyensúly fenntartásában szerepet játszó fontos mechanizmus.
Ezért a jelen tanulmány egészséges fiatal felnőttek, idősek és 85 év feletti egyének alvásmintázatának jellemzését javasolja poliszomnográfiás felvételek segítségével, hogy tisztázza az alvás jelentőségét a hosszú életben.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány az oxidatív stresszhez kapcsolódó génexpressziót kívánja elemezni a három vizsgált csoport perifériás vérében, a Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System segítségével.
Azon gének azonosítása után, amelyek csoportok közötti expressziós mintázata a hosszú élettartamban specifikusabb szerepre utal, megvizsgáljuk a génexpresszió szabályozásának mechanizmusait, beleértve a DNS-metilációs mintázatokat és a mikroRNS-expressziót, valamint ezen gének lehetséges genomiális variációs forrásait.
Ezenkívül a legidősebb egyed (105 éves) teljes genomját a következő generációs szekvenálási technológiával szekvenálják, hogy azonosítsák a hosszú élettartamhoz kapcsolódó ritka változatokat.
Ezt követően az azonosított polimorfizmusok és ritka variánsok hatását egy kibővített mintán igazoljuk, amely különböző életkorú egyedekből áll.
A tanulmány a hosszú élettartamban szerepet játszó molekuláris és fiziológiai mechanizmusok jobb jellemzését fogja nyújtani, remélve, hogy hozzájárulhat olyan fejlettebb klinikai eszközök kifejlesztéséhez, amelyek képesek jobb életminőséget kínálni az idősek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
São Paulo város lakói, Brazília
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 év közötti férfiak,
- 60-70 évesek és 90 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált krónikus betegségek (rák, kardiopátia, 2-es típusú cukorbetegség)
- neurológiai és/vagy pszichiátriai előzmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Idős
60 és 70 év közötti személyek
|
Hosszú életű
85 év feletti személyek
|
Fiatal
20 és 30 év közötti személyek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Poliszomnográfia paraméterei
Időkeret: 1 éjszaka
|
1 éjszaka
|
Génexpressziós adatok
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LONG-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .