- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01480037
Oksidatiivisen profiilin geneettiset ja fysiologiset näkökohdat unessa ja hyvin onnistuneessa ikääntymisessä
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan terveiden nuorten aikuisten, iäkkäiden ja yli 85-vuotiaiden unimallien karakterisointia polysomnografisten tallenteiden avulla, jotta voidaan selvittää unen merkitystä pitkäikäisyydessä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oksidatiiviseen stressiin liittyvää geenien ilmentymistä kolmen tutkitun ryhmän perifeerisessä veressä käyttämällä Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System -järjestelmää.
Sen jälkeen kun on tunnistettu geenit, joiden ilmentymismalli ryhmien välillä viittaa spesifisempään rooliin pitkäikäisyydessä, tutkitaan geenien ilmentymisen säätelyn mekanismeja, mukaan lukien DNA:n metylaatiomallit ja mikroRNA:n ilmentyminen, sekä näiden geenien mahdollisia genomisia vaihtelulähteitä.
Lisäksi vanhimman yksilön (105-vuotias) koko genomi sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensointiteknologialla, jotta voidaan tunnistaa pitkäikäisyyteen liittyviä harvinaisia variantteja.
Myöhemmin tunnistettujen polymorfismien ja harvinaisten varianttien vaikutus vahvistetaan laajennetussa otoksessa, joka koostuu eri ikäryhmistä olevista yksilöistä.
Tutkimus tarjoaa paremman luonnehdinnan pitkäikäisyyteen liittyvistä molekyyli- ja fysiologisista mekanismeista, toivoen myötävaikuttavan kehittyneempien kliinisten työkalujen kehittämiseen, jotka pystyvät tarjoamaan parempaa elämänlaatua vanhuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä elinajanodotteen nousu korostaa maailman väestön ikääntymistä peruuttamattomana prosessina.
Ikääntymisen oksidatiivisen stressin hypoteesi viittaa siihen, että oksidatiivisten vaurioiden kertyminen eliniän aikana voi liittyä solutoimintojen menettämiseen, mikä prosessi liittyy normaalisti vanhenemiseen.
On kuitenkin ehdotettu, että yksilöt, jotka elävät pidempään menestyksekkäästi, ovat yleensä paremmin sopeutuneet ikääntyviin fysiologisiin muutoksiin.
Uni on välttämätöntä terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi.
Kasvava näyttö viittaa keskinäisiin suhteisiin oksidatiivisen stressin ja unen välillä, kun taas jälkimmäinen on tärkeä mekanismi, joka osallistuu redox-tasapainon ylläpitämiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan terveiden nuorten aikuisten, iäkkäiden ja yli 85-vuotiaiden unimallien karakterisointia polysomnografisten tallenteiden avulla, jotta voidaan selvittää unen merkitystä pitkäikäisyydessä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida oksidatiiviseen stressiin liittyvää geenien ilmentymistä kolmen tutkitun ryhmän perifeerisessä veressä käyttämällä Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System -järjestelmää.
Sen jälkeen kun on tunnistettu geenit, joiden ilmentymismalli ryhmien välillä viittaa spesifisempään rooliin pitkäikäisyydessä, tutkitaan geenien ilmentymisen säätelyn mekanismeja, mukaan lukien DNA:n metylaatiomallit ja mikroRNA:n ilmentyminen, sekä näiden geenien mahdollisia genomisia vaihtelulähteitä.
Lisäksi vanhimman yksilön (105-vuotias) koko genomi sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensointiteknologialla, jotta voidaan tunnistaa pitkäikäisyyteen liittyviä harvinaisia variantteja.
Myöhemmin tunnistettujen polymorfismien ja harvinaisten varianttien vaikutus vahvistetaan laajennetussa otoksessa, joka koostuu eri ikäryhmistä olevista yksilöistä.
Tutkimus tarjoaa paremman luonnehdinnan pitkäikäisyyteen liittyvistä molekyyli- ja fysiologisista mekanismeista, toivoen myötävaikuttavan kehittyneempien kliinisten työkalujen kehittämiseen, jotka pystyvät tarjoamaan parempaa elämänlaatua vanhuksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brasilian São Paulon kaupungin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-30-vuotiaat miehet,
- 60-70-vuotiaat ja yli 90-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon krooninen sairaus (syöpä, kardiopatia, tyypin 2 diabetes)
- neurologiset ja/tai psykiatriset taustat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhukset
60-70-vuotiaat henkilöt
|
|
Pitkäikäinen
Yli 85-vuotiaat henkilöt
|
|
Nuori
20-30-vuotiaat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polysomnografian parametrit
Aikaikkuna: 1 yö
|
1 yö
|
|
Geeniekspressiotiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LONG-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .