- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01480037
Genetiske og fysiologiske aspekter af oxidativ profil i søvn og vellykket aldring
13. januar 2015 opdateret af: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Denne undersøgelse foreslår karakterisering af søvnmønstre hos raske unge voksne, ældre individer og personer over 85 år, ved hjælp af polysomnografiske optagelser for at klarlægge betydningen af søvn i lang levetid.
Desuden har denne undersøgelse til hensigt at analysere den oxidative stress-relaterede genekspression i perifert blod fra de tre undersøgte grupper ved hjælp af Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Efter identifikation af gener, hvis ekspressionsmønster blandt grupper tyder på en mere specifik rolle i levetiden, vil mekanismerne for genekspressionsregulering, herunder DNA-methyleringsmønstre og mikroRNA-ekspression, samt de mulige genomiske kilder til variation i disse gener blive undersøgt.
Derudover vil det ældste individ (105 år) få hele sit genom sekventeret ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi for at identificere sjældne varianter forbundet med lang levetid.
Efterfølgende vil effekten af de identificerede polymorfismer og sjældne varianter blive bekræftet i en udvidet prøve bestående af individer med forskellige aldersgrupper.
Undersøgelsen vil give en bedre karakterisering af molekylære og fysiologiske mekanismer involveret i lang levetid, i håb om at bidrage til udviklingen af mere avancerede kliniske værktøjer, der er i stand til at tilbyde en bedre livskvalitet for ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de sidste årtier fremhæver stigningen i den forventede levetid, at verdens befolknings aldring er en irreversibel proces.
Hypotesen om oxidativ stress om aldring tyder på, at ophobning af oxidativ skade i løbet af levetiden kan være relateret til tab af cellulære funktioner, en proces, der normalt er forbundet med alderdom.
Det er dog blevet foreslået, at personer, der lever længere på en vellykket måde, har en tendens til at være mere tilpasset mod aldringsfysiologiske ændringer.
Søvn er afgørende for at opretholde sundhed og velvære.
Voksende beviser tyder på indbyrdes sammenhænge mellem oxidativt stress og søvn, mens sidstnævnte er en vigtig mekanisme involveret i vedligeholdelse af redoxbalance.
Derfor foreslår nærværende undersøgelse karakterisering af søvnmønstre hos raske unge voksne, ældre individer og personer over 85 år ved hjælp af polysomnografiske optagelser for at tydeliggøre betydningen af søvn i lang levetid.
Desuden har denne undersøgelse til hensigt at analysere den oxidative stress-relaterede genekspression i perifert blod fra de tre undersøgte grupper ved hjælp af Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Efter identifikation af gener, hvis ekspressionsmønster blandt grupper tyder på en mere specifik rolle i levetiden, vil mekanismerne for genekspressionsregulering, herunder DNA-methyleringsmønstre og mikroRNA-ekspression, samt de mulige genomiske kilder til variation i disse gener blive undersøgt.
Derudover vil det ældste individ (105 år) få hele sit genom sekventeret ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi for at identificere sjældne varianter forbundet med lang levetid.
Efterfølgende vil effekten af de identificerede polymorfismer og sjældne varianter blive bekræftet i en udvidet prøve bestående af individer med forskellige aldersgrupper.
Undersøgelsen vil give en bedre karakterisering af molekylære og fysiologiske mekanismer involveret i lang levetid, i håb om at bidrage til udviklingen af mere avancerede kliniske værktøjer, der er i stand til at tilbyde en bedre livskvalitet for ældre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i São Paulo by, Brasilien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd i alderen 20-30 år,
- 60-70 år og over 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret kronisk sygdom (kræft, kardiopati, type 2-diabetes)
- neurologiske og/eller psykiatriske antecedenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre
Personer mellem 60 og 70 år
|
|
Lang levetid
Personer over 85 år
|
|
Ung
Personer mellem 20 og 30 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polysomnografiske parametre
Tidsramme: 1 nat
|
1 nat
|
|
Genekspressionsdata
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2011
Først opslået (Skøn)
28. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LONG-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .