- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01480037
Genetische en fysiologische aspecten van oxidatief profiel bij slaap en succesvol ouder worden
13 januari 2015 bijgewerkt door: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
De huidige studie stelt de karakterisering voor van slaappatronen van gezonde jonge volwassenen, ouderen en personen ouder dan 85 jaar, met behulp van polysomnografische opnames, om het belang van slaap voor een lang leven te verduidelijken.
Verder is deze studie bedoeld om de oxidatieve stress-gerelateerde genexpressie in perifeer bloed van de drie bestudeerde groepen te analyseren, met behulp van het Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Na de identificatie van genen waarvan het expressiepatroon tussen groepen een meer specifieke rol in levensduur suggereert, zullen de mechanismen van genexpressieregulatie, inclusief DNA-methylatiepatronen en microRNA-expressie, evenals de mogelijke genomische bronnen van variatie in deze genen worden onderzocht.
Bovendien zal het hele genoom van de oudste persoon (105 jaar oud) worden gesequenced met behulp van de volgende generatie sequencing-technologie, om zeldzame varianten te identificeren die verband houden met een lang leven.
Vervolgens zal het effect van de geïdentificeerde polymorfismen en zeldzame varianten worden bevestigd in een uitgebreide steekproef van individuen met verschillende leeftijdscategorieën.
De studie zal zorgen voor een betere karakterisering van de moleculaire en fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij een lang leven, in de hoop bij te dragen aan de ontwikkeling van meer geavanceerde klinische instrumenten die ouderen een betere levenskwaliteit kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Door de toename van de levensverwachting in de afgelopen decennia wordt duidelijk dat de vergrijzing van de wereldbevolking een onomkeerbaar proces is.
De oxidatieve stresshypothese van veroudering suggereert dat de accumulatie van oxidatieve schade tijdens de levensduur verband kan houden met het verlies van cellulaire functies, een proces dat normaal gesproken geassocieerd wordt met senescentie.
Er is echter gesuggereerd dat personen die op een succesvolle manier langer leven, over het algemeen beter bestand zijn tegen fysiologische veranderingen bij ouder worden.
Slaap is essentieel voor het behoud van gezondheid en welzijn.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen oxidatieve stress en slaap, terwijl dit laatste een belangrijk mechanisme is dat betrokken is bij het in stand houden van de redoxbalans.
Daarom stelt de huidige studie de karakterisering voor van slaappatronen van gezonde jonge volwassenen, ouderen en personen ouder dan 85 jaar, met behulp van polysomnografische opnames, om het belang van slaap voor een lang leven te verduidelijken.
Verder is deze studie bedoeld om de oxidatieve stress-gerelateerde genexpressie in perifeer bloed van de drie bestudeerde groepen te analyseren, met behulp van het Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Na de identificatie van genen waarvan het expressiepatroon tussen groepen een meer specifieke rol in levensduur suggereert, zullen de mechanismen van genexpressieregulatie, inclusief DNA-methylatiepatronen en microRNA-expressie, evenals de mogelijke genomische bronnen van variatie in deze genen worden onderzocht.
Bovendien zal het hele genoom van de oudste persoon (105 jaar oud) worden gesequenced met behulp van de volgende generatie sequencing-technologie, om zeldzame varianten te identificeren die verband houden met een lang leven.
Vervolgens zal het effect van de geïdentificeerde polymorfismen en zeldzame varianten worden bevestigd in een uitgebreide steekproef van individuen met verschillende leeftijdscategorieën.
De studie zal zorgen voor een betere karakterisering van de moleculaire en fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij een lang leven, in de hoop bij te dragen aan de ontwikkeling van meer geavanceerde klinische instrumenten die ouderen een betere levenskwaliteit kunnen bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de stad São Paulo, Brazilië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen tussen de 20 en 30 jaar oud,
- 60-70 jaar en ouder dan 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde chronische ziekte (kanker, cardiopathie, diabetes type 2)
- neurologische en/of psychiatrische antecedenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouderen
Personen tussen de 60 en 70 jaar oud
|
|
Langlevend
Personen ouder dan 85 jaar
|
|
Jong
Personen tussen de 20 en 30 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Polysomnografische parameters
Tijdsspanne: 1 nacht
|
1 nacht
|
|
Gegevens over genexpressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LONG-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .