Srovnávací studie fotodynamické terapie vs. terapie CO2 laserem v léčbě aktinických keratóz
7. prosince 2011 aktualizováno: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum
Prospektivní, jednocentrová, vyšetřovatelem zaslepená, randomizovaná, poloviční, srovnávací studie fotodynamické terapie vs. terapie CO2 laserem v léčbě aktinických keratóz
Účelem této studie je zjistit, zda je fotodynamická terapie nebo terapie CO2 laserem lepší v léčbě aktinických keratóz s ohledem na účinnost a vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ablativní laserová terapie a fotodynamická terapie jsou široce používané a uznávané terapeutické metody k léčbě mnohočetných aktinických keratóz, přesto jsou srovnávací studie vzácné.
Účelem této studie je porovnat obě léčby intraindividuálně s ohledem na účinnost léčby a vedlejší účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo, 44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy s klinicky a histologicky diagnostikovanými symetrickými distribuovanými aktinickými keratózami
- alespoň 2 aktinické keratózy, na každé z obou ošetřovaných oblastí alespoň jednu
- Pacienti musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 let nebo mladší
- nedostatek informovaného souhlasu pacienta pro kteroukoli ze dvou léčebných metod
- kontraindikace pro Co2 terapii nebo pro fotodynamickou terapii
- kožní infekce v ošetřované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet aktinických keratóz 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Histologické znaky
Časové okno: 1 měsíc po terapii
|
1 měsíc po terapii
|
|
Epidermální tloušťka v optické koherentní tomografii
Časové okno: 1 měsíc po terapii
|
1 měsíc po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDT vs. CO2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .