- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481155
Vertaileva tutkimus fotodynaamisesta terapiasta vs. CO2-laserterapia aktiinisten keratoosien hoidossa
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum
Prospektiivinen, yhden keskuksen, tutkijan sokkoutettu, satunnaistettu, puolipuolinen, vertaileva tutkimus fotodynaamisesta terapiasta vs. CO2-laserterapia aktiinisten keratoosien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fotodynaaminen hoito tai CO2-laserhoito parempia aktiinisten keratoosien hoidossa tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ablatiivinen laserhoito ja fotodynaaminen hoito ovat laajalti käytettyjä ja hyväksyttyjä terapeuttisia menetelmiä useiden aktiinisten keratoosien hoidossa, mutta vertailututkimukset ovat harvinaisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla molempia hoitoja yksilöllisesti hoidon tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehillä ja naisilla, joilla on kliinisesti ja histologisesti diagnosoitu, symmetrisesti jakautunut aktiininen keratoosi
- vähintään 2 aktiinista keratoosia, molemmilla hoitoalueilla vähintään yksi
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi
- potilaan tietoisen suostumuksen puuttuminen jommallakummalla hoidolla
- Co2-hoidon tai fotodynaamisen hoidon vasta-aihe
- ihotulehdus hoitoalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiinisten keratoosien määrä 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Histologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Epidermaalinen paksuus optisessa koherenssitomografiassa
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDT vs. CO2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .